1、应按照一定程序审核和批准,实施过程中如有偏差,应解释,必要时进行调查 2、可以直接编写和使用,不一定需求解释实施过程中的偏差。 3、DQ在欧盟为法规要求,在美国非法规要求。 4、由主管当局审核和批准,变更应遵循法定程序
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