苏州长留净化科技有限公司

扫一扫，手机逛起来

主营：主要生产：激光尘埃粒子计数器，风量罩，空气浮游菌采样器，气流流型烟雾发生器,风速仪，数显压差计，噪音计，照度计，生物**柜，超净工作台，集菌仪，微生物限度检查仪，集菌培养器，气溶胶发生器，气溶胶光度计，压缩气体检测仪，美国PAO-4，**不溶性微粒检测仪，恒温恒是培养箱，生化培养箱，霉菌培养箱，洁净室综合服务及性能检测等洁净室相关检测仪器设备。

0512-62387955

您现在的位置：

首页 > 技术文章

企业信息

第12年

入驻时间：2010-10-08
联系人：刘
电话：0512-62387955
联系时，请说明仪表网看到的
Email：changliu006@126.com

在线询价

产品目录

技术文章

无尘室洁净度参照标准

发布时间：2013-05-03

无尘室洁净度参照标准 209E,中国药品生产洁净室,各国洁净度等级,悬浮粒子洁净度等级
■ 美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）

洁净度级别	粒径 (um)
	0.1	0.2	0.3	0.5	5.0
1	35.0	7.50	3.00	1.00	NA
10	350	75.0	30.0	10.0	NA
100	NA	750	300	100	NA
1000	NA	NA	NA	1000	7.0
10000	NA	NA	NA	10000	70.3
100000	NA	NA	NA	100000	700

单位：尘埃数量个/ft3

■ 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准

洁净度级别	*尘埃允许数/平方米**		*微生物大允许数**
	≥0.5um	≥5um	浮游菌个/立方米	沉降菌个/皿.30min
100	3500	0	5	1
10000	350,000	2,000	100	3
100000	3,500,000	20,000	500	10
300000	10,500,000	61,800	NA	15

国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表

个/M³≥0.5um	ISO 14644-1(1999)	US 209E(1992)	US 209D(1988)	EEC www.jiejing.org- lX68q5r]hC0mTSx) GGMP(1989)	FRANCE AFNOR(1981)	GERMANY VDI 2083(1990)	JAPAN JAOA(1989)
1	-	-	-	-	-	-	-
3.5	2	-	-	-	-	0	2
10.0	-	M1	-	-	-	-	-
35.3	3	M1.5	1	-	-	1	3
100	-	M2	-	-	-	-	-
353	4	M2.5	10	-	-	2	4
1,000	-	M3	-	-	-	-	-
3,530	5	M3.5	100	A+B	4,000	3	5
10,000	-	M4	-	-	-	-	-
35,300	6	M4.5	1,000	1,000	-	4	6
100,000	-	M5	-	-	-	-	-
353,000	7	M5.5	10,000	C	400,000	5	7
1,000,000	-	M6	-	-	-	-	-
3,530,000	8	M6.5	100,000	D	4,000,000	6	8
10,000,000	-	M7	-	-	-	-	-

■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)	*大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)**
	0.1um	0.2um	0.3um	0.5um	1um	5um
1	10	2
2	100	24	10	4
3	1000	237	102	35	8
4	10000	2370	1020	352	83
5	100000	23700	10200	3520	832	29
6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7				352000	83200	2930
8				3520000	832000	29300
9				35200000	8320000	293000

上一篇：实验室常用的化学**剂
下一篇：药企GMP认证有何重大的意义？

备案号：粤ICP备11010883号| 公安机关备案号：44040202000312| 版权问题及信息删除： 0756-2183556 QQ：

以上信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责，易展仪表展览网对此不承担任何保证责任。