生物**柜性能检测标准依据
生物**柜性能检测现行的主要标准依据有：
(1)欧盟EN 12469：2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》；
(2)美国NSF／ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》；
(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物**柜》；
(4)YY0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物**柜》。
生物**柜厂家直销符合YY0569-2005 附有国家医疗器械注册证
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生物**柜性能检测现行的主要标准依据的比较
| 参数名称 | EN 12469：2000 | NSF／ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 |
| 分类 | I级 Ⅱ级 (无分级) Ⅲ级 | Ⅱ级 (A1，A2，B1，B2) | I级 Ⅱ级 (AI／A2／B1／B2) Ⅲ 级 | Ⅱ级 (A1，A2／B1／132) |
| 箱体检漏 | 500Pa压力下用皂泡检漏．不出现气泡 | 500 Pa压力下用皂泡检漏．不出现气泡：或压力衰减≤10％(500Pa，3Omin) | 500Pa压力下用皂泡检漏 不出现气泡 | 500Pa压力下用皂泡检 漏。不出现气泡：或压力衰减≤1O％(500Pa，30min) |
| 高效过滤器 | 可扫描检测过滤器≤0.Ol％ , 不可扫描检测过滤器 ≤0.005％ | 可扫描检测过滤器≤0.Ol％， 不可扫描检测过滤器 ≤0.005％ | Ⅱ级：粒子数≤lO粒／L | 可扫描检测过滤器≤ 0.Ol％，不可扫描检测过滤 器≤ 0.005％ |
| 洁净度 | N/A | N/A | Ⅱ级:5级 Ⅲ级(需保护样时)5级 | N/A |
| 人员**性 | Ⅱ级：6个撞击采样器中的菌落总数≤1OCFU／次; 2个缝隙采样器中的菌落总数≤5CFU／次;I、Ⅱ级：保护因子≥1×105(碘化钾法) | Ⅱ级：6个撞击采样器中的菌落总数≤1OCFU／次; 2个缝隙采样器中的茵落总数≤5CFU／次; | Ⅱ级：6个撞击采样器中的菌落总数≤1OCFU／次; 2个缝隙采样器中的茵落 总数≤5CFU／次; | Ⅱ级：6个撞击采样器中的菌落总数≤1OCFU／次; 2个缝隙采样器中的茵落 总数≤5CFU／次; I、Ⅱ级：保护因子≥1×105(碘化钾法) |
| 受试样本**性 | Ⅱ级： 所有培养皿中菌落总数≤5CFU/次 | Ⅱ级： 所有培养皿中菌落总数≤5CFU/次 | Ⅱ级： 所有培养皿中菌落总数≤5CFU/次 | Ⅱ级： 所有培养皿中菌落总数≤5CFU/次 |
| 交叉感染 | Ⅱ级：所有培养皿中菌落总数≤2CFU／次 | Ⅱ级：所有培养皿中菌落总数≤2CFU／次 | Ⅱ级：所有培养皿中菌落总数≤2CFU／次 | Ⅱ级：所有培养皿中菌落总数≤2CFU／次 |
| 垂直气流 平均风速 | II级：0.25～0.5 m/s | N/A | Ⅱ级：0．25～0．4 m/s | Ⅱ级：O．25～O．5 m/s：下降气流平均流速在标称值±0．O15 m/s |
| 工作窗面进风平均风速 | II级： ≥0．4 m/s | Ⅱ级A1：≥O．38 m/s Ⅱ级A2：≥O．5 m/s Ⅱ级B1：≥D．5 m/s Ⅱ级B2：≥O．5 m/s 流入气流平均流速在标称值±0.025 m／s 测定点流速与平均流速间不超过±2O％或土O．08 m/s | I级：≥0．4 m/s Ⅱ级A1：≥0．4 m/s Ⅱ级A2：≥0．5 m/s Ⅱ级Bl：≥0．5 m/s Ⅱ级B2：≥O．5 m/s Ⅲ 级：≥O．7 m/s | I级：0．7～1．0 m/s Ⅱ级A1：≥0．4 m/s Ⅱ级A2：≥0．5 m/s Ⅱ级B1：≥0．5 m/s Ⅱ级B2：≥0．5 m/s Ⅲ 级：≥O．7 m/s 流入气流平均流速在标称值±0.015 m/s 测定点流速与平均流速间不超过±2O％或±O．08 m/s |
| 压差 | Ⅲ级：≥120Pa | Ⅲ级：≥120Pa | Ⅲ级：≥120Pa | Ⅲ级：≥120Pa |
| 噪声 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB |
| 照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx |
| 振动幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ、Ⅲ级：≤5 um | ≤5um |
| 温升 | N/A | ≤8．5℃(4h | N/A | ≤8℃ (4h) |
| 气流方向 | Ⅱ级：应为垂直气流线．不得有死角和回流; I、Ⅱ级：烟雾进入**柜内后无外溢． 同时无穿越工作区气流;没有烟雾生物**柜内泄露出来 | Ⅱ级：应为垂直气流线．不得有死角和回流; Ⅱ级：烟雾进入**柜内后无外溢, 同时无穿越工作区气流;没有烟雾生物**柜内泄露出来。 | Ⅱ级：应为垂直气流线，不得有死角和回流; I、Ⅱ级：烟雾进入**柜内后无外溢, 同时无穿越工作区气流;没有烟雾生物**柜内泄露出来。 | Ⅱ级：应为垂直气流线．不得有死角和回流; I、Ⅱ级：烟雾进入**柜内后无外溢,同时元穿越工作区气流;没有烟雾生物**柜内泄露出来。 |
