二级生物**柜 实验室生物**柜 生物生物GMP认证生物**柜厂家
生物**柜专业应用于药品GMP认证、医疗器械GMP认证、化妆品GMP认证、食品GMP认证等,应用于各行业实验室、洁净室,主要用于保护实验操作者、实验样本、实验环境。
二级生物**柜 实验室生物**柜 二级生物**柜生物GMP认证生物**柜厂家生物生物**柜是设计用以保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,避免在操作原始培养物、菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物。它是当今微生物学、生物医学、基因重组、动物实验和生物制品等实验室必备设备,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合,如医疗卫生、制药、科研等进行**培养时提供无菌无尘工作环境。
药品GMP附录:生物制品
第十五条生物在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段,应当根据产品特性和设备情况,采取相应的预防交叉污染措施,如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。
**十一条生物无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持相对正压;操作有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行,并保持相对负压;采用无菌工艺处理病原体的负压区或生物**柜,其周围环境应当是相对正压的洁净区。
GMP所规定的内容,是食品加工和药品生产企业必须达到的*基本的条件
生物生物**柜生物二级生物**柜生物GMP认证生物**柜厂家
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一、产品特点:
1、生物**柜采用四面负压,即:整个装置的左右二侧、后部、底部墙体均为负压风道,使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离,同时工作区被负压包围,保证样品不发生泄漏。
2、箱体部分采用1.5mm厚的冷轧钢板,增强了结构强度,箱体表面静电喷涂,整个装置更加稳重,实际振动半峰值≤4um。
3、控制面板采用触摸式开关,人性化设计,机器外型美观,易于操作。
4、工作区台面及装置内侧为上等304#不锈钢材质,美观耐腐。
5、超高效过滤器适合过滤空气中的微粒、烟雾和微生物等。符合YY0569-2011生物BSC智能二级生物**柜,其采用的进口超高效过滤器(ULPA)的过滤效率超过99.9995生物%生物(生物0.1-0.2μm生物DOP生物),使工作空间洁净度达到100级。装备了双通道数字压差显示和电子报警系统实时动态显示排风和送风过滤器的压力损失,操作区的下降气流流速和流入气流流速,双路检测,当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的20%时,声光报警器来提示下降气流流速和波动。前置更换、维修过滤器和风机。
6、**柜前窗开启高度超过规定的前窗操作口高度时,声光报警,联锁系统启动。当开启高度回落至规定的开启高度内时,报警联锁系统自动解除。
7、玻璃窗采用钢化覆膜玻璃,无反光、防爆、碎后不飞溅、防紫外线。不管时间多久,始终光亮如新。
★8、电机:风机联锁功能,一旦排气风机停止工作,下降气流供气风机关闭,声光报警,一旦下降气流供气风机停止工作,排风风机继续运转,在15秒内排气体积损失20%时,则声光报警,联锁的**柜内部风机同时被关闭。当下降气流的流速小于*小设定值时,提示更换过滤器。
9、免维护设计,平均无故障工作时间大于20000小时。
★10、紫外线灯打开时,玻璃门关闭,插座电源关闭,排气风机关闭,下降气流风机关闭;玻璃门未关闭,紫外线灯不得打开。紫外线灯打开时,日光灯同时打开。
11、湿度检测,精度0.1℃,检测温度范围:-10℃—40℃。温度检测,精度1%,检测湿度范围:30%—90%。
★12、LCD液晶屏显示:温度、湿度、压力,累计工作时间、预约定时开关机,过滤器寿命实时可视,下降气流流速、流入气流流速、下降气流风机状态、排气气流风机状态、照明、紫外灯、玻璃门操作、插座工作状态。
二、主要性能指标:
过滤器的实际工作状态压力损失80-170Pa。
1、生物**性能:
生物人员**性,撞击式采样器微生物菌落数≤10CFU/次,狭缝采样器菌落数≤5CFU/次
生物产品**性,微生物菌落数≤4CFU/次
生物交叉感染,微生物菌落数≤2CFU/次
2、气道密闭性
装置的气道在承受500Pa的压力下,持续30分钟,压降≤10%,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。
3、风速:平均风速:≥0.35m/s生物生物生物生物生物生物
吸入口风速:≥0.65m/s
4、洁净等级:100级,既每IL空气中对≥0.5u生物m颗粒的含尘量≤0.35个
5、噪声:台面高度,距离前窗30cm,并向上38cm处,在环境噪音为55Db的条件下,四个方向算术平均直≤58dB(A)
6、照明:≥680LUX
7、前窗玻璃:钢化、防紫外线
8、紫外线强度:≥80uw/cm2生物
9、压差显示:(30/2)位液晶显示,美国GE压差传感器。液晶显示屏上显示的数字表示过滤器的压力损失,其压差传感器的误差≤5%
10、机械性能:装备的台面应能承受25Kg压力而无明显下沉、弯曲等变形。
11、抗电强度:耐压1500V生物生物1分钟不击穿
12、集液槽:用于收集工作区内的泼溅液体且配有排污阀。
13、电源/频率:220V/50Hz
三、技术参数表
BSC-1100ⅡA2生物**柜技术参数表
外形尺寸(mm):1100
宽度:800
高度:2235
操作区(mm)生物长度生物:960
宽度:628
高度:620
气体循环方式:生物30%外排
前窗玻璃门:电动控制
消耗功率:900W
重量(Kg):350
BSC-1100ⅡB2生物**柜柜技术参数表
外形尺寸(mm)生物长度生物:1100
宽度:800
高度:2235
操作区(mm)生物长度生物:960
宽度:628
高度:620
气体循环方式:生物100%外排
前窗玻璃门:电动控制
消耗功率:900W
重量(Kg):350
BSC-1500ⅡA2生物**柜技术参数表
外形尺寸(mm)生物长度生物:1500
宽度:800
高度:2235
操作区(mm)生物长度生物:1360
宽度:628
高度:620
气体循环方式:30%外排
前窗玻璃门:电动控制
消耗功率:1000W
重量(Kg):400
BSC-1500ⅡB2生物**柜技术参数表
外形尺寸(mm)生物长度生物:1500
宽度:800
高度:2250
操作区(mm)生物长度生物:1360
宽度:580
高度:650
气体循环方式:100%外排
前窗玻璃门:电动控制
消耗功率:1000W
重量(Kg):400
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