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医院对于血球分析仪不**于一台仪器
目前血球仪分析仪在临床领域的广泛应用使得血球分析仪已经成为了血常规检查的必备医疗器械,它不但减轻了工作人员劳动强度,提高了血常规实验结果的准确性,还提供了更多的相关实验指标,对**的预防和和诊断起了非常重要的作用。那随着众多医疗器械厂家的不断努力,现今医院对血液细胞分析仪的需求已经不再只是一台仪器,而是一个完整的检查系统。
按照过去的老观念,添置医疗设备就是买仪器,通常就是按照货比三家按性价来选购仪器。但是技术在进步,需求在增加, 随着对检验管理制度的完善,政府对检验科开展的每项检验内容都提出了更高的要求,卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知 (卫医发〔2006〕73号)(下面简称《管理办法》)指出:“医疗机构临床实验室应当保证检测系统的完整性和有效性”。什么叫检测系统?《国内临床检验操作规程》3版[2] 明确指出:完成一个检验项目的检测所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合,称为检测系统, 若是人工操作,还必须包括操作人员。
买检测系统重要性大于买一台仪器:zylvzq检测系统的好坏将直接影响检测结果精准度、准确性和溯源性,但是如果每一个临床实验室对每一检验项目都做检测系统的评价是无法完 成的,因此,国外厂商除了提供血球分析仪以外,还将提供配套血球仪试剂、配套校准品,也规定了操作程序,形成了可靠的有溯源性的检测系统。上 个世纪九十年代美国FDA、欧盟有关部门己经明确规定,在申报产品许可证时,不再是一台仪器的认可,而是要整个检测系统的申报与认可。用户按规定的检测系统(即封闭系统)去检测病人标本,质量是有保证的。血液细胞分析仪
http://www.518center.com/list_8.htm
现在我国有关部门也十分重视,有一定规模的国产血细胞分析仪厂家除了提供仪器以外,还可提供配套试剂、配套校准品和质控品,以及相应的检测系统评价报告,包括结果的溯源性。长期实践证 明,只有形成固定的组合的检测系统才能保证检测结果的准确性和可靠性。选择单一的血细胞分析仪或是具有溯源性评价的检测系统,既 是传统与当今理念的区别,小编认为只有选对了一个号的检查系统才能保证检测质量,保证结果的准确性。
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