深圳市碧海青云净化科技有限公司
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风淋室的温湿度和相对湿度与生产工艺相适应
系指应用空气净化技术改善生产、科研及其境 ,对空气 质量及 尘埃 粒子 、温度 、湿度 、压力 、噪 声风速和浮游苗等微环境进行有效操控的相对密。对于风淋室温湿度和空气压差,我国的GMP标准有着严格的要求,它们的好坏直接影响粉针药品的质量。空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差>5 Pa,风淋室与室外大气的静压差应>10 Pa,并应有指示压差的装置(GMP16条)。
风淋室管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。凡接触物料的法兰和螺纹的密封应采用聚四氟乙烯。穿越洁净室墙、楼板、顶棚的管道应敷设套管,套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法兰。
风淋室管道保温层表面必须平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落,并宜有金属外壳保护。风淋室外的管外壁均应有防锈措施。风淋室外的各类管道均应有防锈措施。风淋室外的各类管道均应设指明内容物及流向的标志。管道与套管之间应有可靠地密封措施。
风淋室外应少敷设管道,引入风淋室的支管宜暗覆。风淋室外的管道应排列整齐,尽量减少阀门、管件和管道支架。风淋室外的管道应根据其表面温度,发热或吸热量及环境的温度和湿度确定保温形式。冷保温管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。风淋室的温湿度和相对湿度应与生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应操控在18~26 ℃ ;相对湿度操控在45%~60%(GMP17条)。
所以说,温湿度和风压是反映环境的重要因素,其数值变化是风淋室通风系统状况的晴雨表,同时也是更换高效过滤器的重要数据。
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