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什么是传递窗在GMP制药行业应用相关
什么是传递窗在
GMP
制药行业应用相关
,梓成净化“
风淋室
小记者”,在此与大家一起去探讨。
一、
“
GMP
”是英文
Good Manufacturing Practice
的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标
准”
,
是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GMP
洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定,保证了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效
、
中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统,控制洁净区内
尘粒数以及沉降菌和浮游菌数,室内温度控制在
20
℃
~24
℃
,湿度45%
~
60%
,保证空气清新、无菌
。
二、
传递窗在
GMP
制药行业应用相关:
A
、传递窗用途:主要是用于GMP洁净区与非洁净区或**别到低级别之间小件物品传递,以减少洁净室的��门次数,*大限度的降低洁净区之间的交叉污染。
B
、传递窗由左箱体、右箱体(互锁装置安装于此箱体内)、上箱体、下箱体、内壁
、
紫外线**灯、
传递窗双门结构组成。医用传递窗根据互锁方式不同可分为:电子互锁传递窗及机械互锁传递窗。医用传递窗门均为双门互锁,(即一次只能打开一扇门,打开一扇门之后,另一扇门就不能打开。)传递窗根据有无净化功能可分为:普通医用传递窗和医用层流传递窗。
C
、传递窗根据箱体材质不同可分为:不锈钢传递窗、外钢板内不锈钢传递窗等。医用传递窗制作常用板材有冷轧钢板(A3板)与不锈钢板(SUS201,SUS304,SUS316等)。厚度一般为0
.
8~1.5mm。
(传递窗制作属于薄板焊接,对焊工焊接技术及打磨技术要求较高,传递窗内胆均为砂光不锈钢,不同材质
传递窗价格
成本不同.)
三、
传递窗在
GMP
洁净室应用
程序
相关:
物流进入
GMP
洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品
-----
脱外包装室
-----
传递窗
------
洁净区
-------
传递窗
------
包装室
什么是传递窗在
GMP
制药行业应用相关
由广州梓成净化设备制造有限公司提供
,
如需更加**了解
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文章出处于:
www.
gdznjh.
com
原创。
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