高压**器**效果的验证方法
高压**器使物品**后达到无菌要求,这是药品实验中的一个基本保证。高压**器**效果是否合格是实验成败的*基础*关键的首要步骤。本文提供了进行**效果验证的一个简易的方法。
1 试验材料
嗜热芽孢杆菌纸片;噬热芽孢杆菌ATCC7053,含芽孢量5—105CFU片]121 oC压力蒸汽**化学指示卡;溴甲酚紫胨水培养基,116~C20分钟高压**后备用。0—150 oC留点温度计
2 方法与结果
将嗜热芽孢杆菌纸片用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放人敞口的试管中。上两种试管各准备5—10份。分别放置在高压**器蒸汽口处、底部排气口处及底部水口处或上下左右中间5处。如**器为二层,则需放10处】。留点温度计标化合格后可用于验证试验。检测前,需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1oC之间,则说明**器内的温度分布是均匀的。**后的菌片应在严格无菌操作条件下放人**后的溴甲酚紫胨水培养基内。56—60~C培养2448小时,观察颜色变化。如培养基变为黄色,说明菌片中的嗜热芽孢杆菌尚未完全灭活,**仍可在培养基中生长,分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色,则说明芽孢菌已灭活。同时要用未经**的纸片放人培养基内作为阳性对照,不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块,在高压蒸汽**时,由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅,并与对照色相比,可判断**效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色,影响**效果的观测。高压蒸汽**必须使蒸汽顺利进入**器内,与**物品接触,并将原有的冷空气排出方可达到**的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次,共做六次见表。5个点六次试验表明温度均在121 oC,化学指示卡变黑;程度与对照色一致;培养基均未改变颜色,说明高压蒸汽**效果合格。
表高压蒸汽**器**效果检测记录
3 讨论
高压**器属于强检仪器,必须进行**效果的验证。一些单位常常忽略了这个重要的问题。国内市售的手提**器,往往仪器指针达到所需的温度,但**物品的实际温度却未达到要求。导致**物品不彻底,影响实验结果。尤其是对无菌试验培养基**不彻底,直接关系到对药品无菌试验结果的判断。
以上是关于紫外分光光度计的应用常识,此外,我公司经营离心机,恒温摇床等多种实验及工业生产仪器。如果您对我们的产品有任何疑问的话,欢迎联系我们。
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