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常州中正仪器制造有限公司
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生物**柜执行标准
生物**柜执行标准
生物**柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
鉴于生物**柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由国家空调设备质量监督检验中心的专业人员按照规定对每一台生物**柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合国家及国际的性能标准保证使用者的**。生物**柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为**检测、后续检测。 除一年一度的常规检测外,下列情况之一时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场检测。
生物**柜执行标准可分为**、二级和三级三种类型
二级**柜是目前应用*为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物**柜》中的规定,二级生物**柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物**柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
A1 型**柜前窗气流速度*小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。
A2 型**柜前窗气流速度*小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。
二级B型**柜均为连接排气系统的**柜。连接**柜排气导管的风机连接紧急供应电源,目的在断电下仍可保持**柜负压,以免危险气体泄漏如实验室。其前窗气流速度*小量或测量平均值应至少为0.5m/s(100fpm)。
B1 型70%气体通过排气口HEPA 过滤器排除,30%的气体通过供气口HEPA 过滤器再循环至工作区。
B2 型为100%全排型**柜,无内部循环气流,可同时提供生物性和化学性的**控制,可以操作挥发性化学品和挥发性核放射物作为添加剂的微生物实验。
三级属于生物**水平高的试验所用,我公司也不生产。
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