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纯化水质量标准
纯化水质量标准
1
范围
本标准
建立
了纯化水
的
质量标准。
本标准适用于纯化水的
质量
检测。
2
规范性引用文件
下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款,其*新版本适用本标准。
《中华人民共和国药典》
20
10
年版二部
3
职责
质量部
负责按本标准对纯化水进行检测。
4
内容
4.1
基本信息
企业统一指定名称
纯化水
企业内部物料代码
F
11
质量标准的依据
《中国药典》2010版 二部
4.2
性状
:本品为无色的澄明液体;无臭、无味。
4.3
检查
4.
3
.1
酸碱度
:取本品
10ml
,加甲基红指示液
2
滴,不得显红色;另取
10ml
,加溴麝香草酚蓝指示液
5
滴,不得显蓝色。
4.
3
.
2
硝酸盐
:取本品
5ml
置试管中,于冰浴中冷却,加
10%
氯化钾溶液
0.4ml
与
0.1%
二苯胺硫酸溶液
0.1ml
,摇匀,缓缓滴加硫酸
5ml
,摇匀,将试管于
50
℃水浴中放置
15
分钟,溶液产生的蓝色与标准消酸盐溶液〔取硝酸钾
0.163g
,加水溶解并稀释至
100ml
,精密量取
1ml
,加水稀释成
100ml
,再精密量取
10ml
,加水稀释成
100ml
,摇匀,即得(每
1ml
相当于
1
μ
gNO
3
)〕
0.3ml
,加无硝酸盐的水
4.
7 ml
,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(
0.000
006%
)。
4.
3
.
3
亚硝酸盐
:
取本品
10 ml
,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的盐酸溶液(
1
→
100
)
1 ml
及盐酸萘乙二胺溶液(
0.1
→
100
)
1 ml
,产生的粉红色,与
标
准亚硝酸盐溶液
〔取亚硝酸钠
0.750g
(按干燥品计算),加水溶解,稀释至
100 ml
,摇匀,精密量取
1 ml
,加水稀释成
100 ml
,摇匀,再精密量取
1 ml
,加水稀释成
50 ml
,摇匀,即得(每
1 ml
相当于
1ugNO
2
)〕
0.2ml
,加无硝酸盐的水
9.8 ml
,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(
0.000
002%
)。
4.
3
.
4
氨
:取本品
50ml
,加碱性碘化汞钾试液
2ml
,放置
15
分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵
31.5mg
,加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成
1000ml
)
1.5ml
,加无氨蒸馏水
48ml
与碱性碘化汞钾试液
2ml
制成的对照液比较,不得更深(
0.000
03%
)。
4.
3
.5 电导率
:应符合规定(附录
Ⅷ
S
)
。
温度(℃)
电导率(μs/cm)
温度(℃)
电导率(μs/cm)
0
≤
2.4
60
≤
8.1
10
≤
3.6
70
≤
9.1
20
≤
4.3
75
≤
9.7
25
≤
5.1
80
≤
9.7
30
≤
5.4
90
≤
9.2
40
≤
6.5
100
≤
10.2
50
≤
7.1
4.
3
.6 总有机碳
:不得过0.50mg/L(附录
Ⅷ
R)。
4.
3
.7
易氧化物
:取本品
100ml
,加稀硫酸
10ml
,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(
0.02mol/L
)
0.10ml
,再煮沸
10
分钟,粉红色不得完全消失。
说明:4.
3
.6与4.
3
.7两项可选做一项。
4.
3
.8
不挥发物
:取本品
100ml
,置
105
℃
恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在
105
℃
干燥至恒重,**残渣不得过
1mg
。
4.
3
.9
重金属
:取本品
10
0
ml
,加
水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)
4.
3
.10
微生物限度
检查
:取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(
《
中国药典
》20
10
版
二部
附录
Ⅺ
J
)
。
**、霉菌和酵母菌总数
每1ml不得过100个。
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