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2005年新版药典中新增关于TOC分析的要求

2005年新版药典中新增关于TOC分析的要求：
　　“制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统（包括净化、贮存和输送系统）以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。
　　通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1，4－对苯醌作为难易氧化的有机物，按规定配制其标准溶液，在总有机碳测定仪上分别测定相应的响应值，以考察仪器的氧化能力和系统的适用性。
　　总有机碳（TOC）测定方法的原理是将水中有机物质分子完全氧化为二氧化碳，检测所产生的二氧化碳的量，然后计算出水中有机碳的浓度。制药用水中存在有机碳和无机碳两种形式的碳，因此测定总有机碳的方法通常有两种。一种是从所测得的总碳（无机碳和有机碳）中减去所测得的无机碳；另一种是在氧化过程前事先除去无机碳。
　　由于有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以，测定的各个环节都应注意避免污染。取样时应采用密闭容器，容器顶空应尽量小。取样后，应马上测试。所使用的玻璃器皿必须严格**有机残留物，必须用总有机碳检查用水做*后漂洗。”
　　对此，德国耶拿公司特别推荐用户使用Multi N/C PharmaHS制药专用TOC分析仪，该仪器符合美国、欧洲、日本及中国药典，全球**一台专门为医药行业注册的燃烧氧化法TOC分析仪，适合于药厂的分析、检测、清洁实验及论证。另外，还可以选用multiN/C UV HS湿法TOC分析仪，也可以作为药厂TOC分析的选择之一。

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