应用案例-哈西TL23浊度仪 在制药行业小微量样品浊度的测定
发布时间：2017-06-13
药品的“澄清度”是药品质量的重要指标，2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是，由于目视法受到测定者视力能力的影响，含有很高的主观性，无法对澄清度做出*判断，也不利于质量控制和流程优化。
哈西为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度*测试的解决方案，既符合药典规定，测量*、快速、**，数据可追溯，并且每次仅需2.5ml 样品量，大大节约样品的测量成本，完善了澄清度的测量问题。
HACH 浊度仪及参数配置
制药行业小微样品浊度的测定
浊度仪TL2350 TL2350 浊度仪及相关配件(需加配 860nm 滤光片)，0-10000NTU
浊度仪TL2360 TL2360 浊度仪及相关配件，0-10000NTU
在东北某药厂，根据药典规定：分别配制0.5 号，1 号，2 号，3 号标液，并用TL2350或TL2360上特有的【用户程序】功能自建曲线。其拟合方程线性r2=0.9998。反测标液，结果一致。测试实际样品，结果良好，使用样品体积小，*度高，得到了用户的高度认可。
该案例大大提高了客户质检的准确度和精密度，避免了很多注射类针剂药品单支药品体积不够，需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况，同时避免了在多支针剂合并过程中产生的实验误差。
客户认为此解决方案不但提高了他们的工作效率，并且提高了他们的检测的准确度和精密度。能*地量化药品的澄清度，突破了以往只能定性（澄清度小于0.5 号标液）测试，并且测试结果无法溯源的困难。
另外，对于一些包装体积较小的药品，比如针剂、注射剂等，采用小样浊度适配器，每次质检只需抽检一支，不需要打开多支进行测试，从而大大提高质检工作效率。