导读
近日,广东省食品药品监督管理局发布公告,食药局对茂名市长生药业有限公司等2家药品批发企业开展了检查,检查发现,2家药批在药品经营过程中存在:企业计算机管理系统对个别岗位人员的使用权限设置与其岗位职责不相符;企业药品库房配备的温湿度自动监测记录设备个别测点终端,没有按规定的间隔时间记录监测数据等不符合《药品经营质量管理规范》规定的行为,食药局依法责令2家药批在通知下发之日起1个月内完成整改。
GSP限期整改公告
茂名市长生药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号
证书编号
企业名称
注册地址
主要不符合GSP的事实
1
A-GD-14-0167
茂名市长生药业有限公司
茂名市官渡路225号(四楼)
1、企业个别委托运输记录没有记载运输车辆的车牌号。(10902)
2、企业计算机管理系统对个别岗位人员的使用权限设置与其岗位职责不相符。(*05901)
3、企业留存的个别供货单位销售人员法人授权委托书内容不完整。(*06401)
2
B-GD-16-068
广东健寿堂药业连锁有限公司
茂名市人民南路朝阳市场**层(自编1号)
1、企业与个别供货单位签订的质量保证协议内容不全。(06102)
2、企业2016年购进药品没有进行质量评审。(07102)
3、企业个别药品的购进数据没有按规定上报省局监管平台。(*03902)
4、企业药品库房配备的温湿度自动监测记录设备个别测点终端,没有按规定的间隔时间记录监测数据。(*04704)
5、企业个别温湿度监测设备没有按照国家有关规定定期进行校准或者检定。(*05301)
6、企业个别药品配送单,没有相应连锁门店收货人员的收货签名。(*07301)
文章来源:广东省食品药品监督管理局官网