近日,在云南省**批GSP飞行检查工作会上,云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心根据省局安排,对GSP现场检查过程中执行相关问题对检查员进行了解释和规范。
云南省局食品药品审核查验中心就执行新修订GSP现场检查指导原则问题对检查员进行专题辅导
对指导原则中提出的药品经营企业建立药品追溯系统作要求:一要实现商品流向追溯,即达到整体供应环节中订单数据的流向追溯;二要实现实物流转追溯 ,即仓储配送过程中各环节的跟踪追溯 ;三要实现质量状态追溯,主要指流通环节过程中温湿度状况的可追溯。企业可以采用建立计算机管理信息系统等适合自己经营管理现状的技术手段达到上述要求。工作会上还对其它适用条款进行了解释,对检查员开展GSP现场检查起到较好的规范和指导作用。(云南省局食品药品审核查验中心供稿)。
信息来源:
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心