脊髓灰质炎减毒活疫苗生产车间
进入疫苗生产车间需要经过严格的更衣及**培训,如果要进入无菌生产区,连身上的**菌群都要经过“**培养基”的严格监测。
所以,每个生产车间外都有一个监测内外压差的仪器
因为不能影响到正常的生产,以及出于对健康君身上菌群复杂度的考虑 , 只能从密闭的玻璃窗看到产品还未密封状态下的车间生产情况
经过压塞、轧盖的疫苗正在经过全自动灯检机的外观质量检查,这个过程会将瓶身有裂纹等任何与标准不符的不合格疫苗剔除
经过重重检验和筛查的合格疫苗可以装盒了,每个盒子上都印有药品电子监管码,使疫苗的生产和流通各个环节都可追溯
工作人员正在进行疫苗的装箱
整个质量检定室分为3层,**层是进行**性试验,如无菌试验,包括试验用具的清洗和**;**层是生物学检验,如疫苗效力和一些关键指标的检查;第三层是理化性的检验,比如检测疫苗中是否含有重金属或异常指标的检测等。
检验合格的疫苗经过批签发后,生产企业会调用专业的冷链车运输到省级疾控中心的疫苗仓储库
在冷链车车厢内的前部、中部、后部,分别配有温度监测探头,司机师傅用手机就可以在运输过程中实时监控车厢内的温度,司机师傅会根据运输过程中的气温变化调整车厢内温度,使其保持在2-8摄氏度内
疫苗的省疾控存储现场
看完了疫苗的生产情况,那么疫苗运输到北京市疾控中心仓库的储存情况怎么样呢?
首先由疫苗中标企业按照北京市疫苗接种计划,将疫苗送到相应物流公司进行存储;然后基层接种单位、区县疾控中心逐级上报需求月计划,然后由市疾控中心向物流公司下达指令,将疫苗直接送至基层接种单位。
收运的疫苗需要先在待验区检验。疫苗名称、厂家、数量、批次、有效期……质量检验员会按照疾控中心传来的企业送货单挨箱核实,并开箱把温度测量仪伸进箱内进行温度检查,没问题的疫苗才会收进库中存放。
北京市**类疫苗种类(2014年-2016年)
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群脑膜炎球菌多糖疫苗
冻干水痘减毒活疫苗(应急接种用)
脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
脊髓灰质炎灭活疫苗
甲型肝炎灭活疫苗
流感病毒裂解疫苗(老人和学生用)
麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗
麻疹风疹联合减毒活疫苗
卡介苗
钩体疫苗(钩端螺旋体)
炭疽疫苗
吸附白喉破伤风联合疫苗
吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗
乙型脑炎减毒活疫苗
重组乙型肝炎疫苗
双价肾综合征出血热疫苗(应急接种用)
北京市**类疫苗种类(2016年)
23价肺炎球菌多糖疫苗
A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
冻干人用狂犬病疫苗
冻干水痘减毒活疫苗
甲型乙型肝炎联合疫苗
口服轮状病毒活疫苗
狂犬**球蛋白
流感病毒裂解疫苗
森林脑炎灭活疫苗(专业人员用)
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
乙型脑炎灭活疫苗
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗
为保证疫苗接种的**性,家长们应选择到有资质的接种单位接种疫苗,并保管好接种证。
近期国家出台的医药及疫苗流通相关的政策法规,都明确了对流通环节冷链管理的重视程度,因此对药品的冷链管理也提到了一个新的高度和新的要求,也给药品冷链管理带来新的挑战,受到企业高度重视,但做为药品或疫苗生产、流通企业及三方物流配送企业都需要重点关注药品全产业链各环节的冷链管理,也就是关注研发、临床、生产、流通、疾控及药店和医院等各环节的冷链管理和发展才能更好的做好**药品冷链管理。
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