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【药监督查】*新飞检！多家药店被罚了，这24点要注意了

近日，湖南、陕西、安徽、广东、浙江、福建等省的市县药品零售企业遭到*严飞检，目前已有49家企业沦陷。

从飞检来看，24点药店得注意：

从飞检所反映的问题发现，以下24点药店得注意：

1、企业负责人不在岗，执业药师、质量管理人员不在职在岗；

2、购进药品未索取发票，票账货不相符；

3、未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理；

4、超范围、超方式经营药品；

5、企业销售药品时未给消费者开具销售凭证；

6、企业对员工的培训工作抓得不够；

7、药品购进、验收、销售管理不规范，对购进药品未做到逐批验收等；

8、药品分类管理不规范；

9、工作人员无健康证或健康证过期；

10、冷藏柜不符合要求及冷藏药品未能提供运输过程的温度记录；

11、私设药品库；

12、营业场所有无任何标识的中药饮片及超过有效期药品；

13、中药饮片有串斗、虫蛀现象；

14、购进进口药品未索取进口药品注册证书、检验报告书、进口药品通关单等复印件；

15、未严格按照药品的贮藏要求储存药品的行为，没有温湿度记录等；

16、配备的执业药师、药学专业技术人员、营业人员均未佩戴工作牌；

17、将非药品冒充药品进行宣传、销售。违法发布医疗广告；

18、销售从无经营资质处购进的中药饮片；

19、企业未建立拆零药品销售记录（计算机系统中无拆零销售记录）及拆零药品包装上注明的信息不全等；

20、当事人销售**药时，审方、核对、调配人员未在**上签字或盖章；

21、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；

22、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为；

23、销售***品、**类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售**类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品；

24、没有在显著位置悬挂相关证照。

一、湖南湘西：4家药店GSP证被撤、12家要整改

7月27日，据《红网》报道，近日，湖南省食药监局和湘西州食药监局组织执法人员对湘西州内16家药品零售企业开展飞行检查。

此次飞行检查发现12家药品零售企业违反药品经营质量管理规范，检查人员下达了《责令改正通知书》，责令限期整改。龙山县九洲健康药品超市、凤凰县福仁堂杨梅大药房、古丈县断龙山镇利民药店及永顺县王村英俊大药房4家药品零售企业严重违反药品经营质量管理规范，湘西州食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》等相关规定，作出撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》的决定。

检查重点：药品经营企业质量管理体系运行情况、执业药师是否驻店执业；药品采购、储存、销售、运输等环节质量控制措施的落实情况；药品经营人员的培训情况；销售含特殊药品复方制剂是否如实登记身份信息等内容。

二、陕西铜川：一家药店GSP证被收回，一家要求整改

据《三秦都市报》报道，为进一步加大对药品零售经营企业监管力度，强化**风险防控，铜川市食药监局从即日起，启动了2017年药品零售经营企业飞行检查工作。

7月中旬，该局对印台区、王益区2个区县的两家药品零售经营企业进行了飞行检查。从检查情况看，企业存在的主要问题是：含特殊药品复方制剂开架陈列于非**药品区，未按要求进行登记；未按规定对到货药品逐批验收；未按药品包装标示的温度要求储存药品；对采购的个别药品不能提供随货通行单等。

依据相关法律法规，收回铜川市印台区城关守信大药房的《药品经营质量管理规范认证证书》，责令西安怡康医药连锁有限责任公司铜川市川口路店对存在问题进行限期整改。

三、安徽蒙城：已查11家药店

据《中国网》报道，为规范药品零售企业经营秩序，增强药品零售企业守法意识、责任意识和诚信意识，为公众营造**放心的用药环境，近日，蒙城县板桥市场监管所积极开展药品零售企业专项整治活动。据悉，此次整治活动为期五个月。

重点整治四个方面：

一是药品购销渠道整治。

二是经营场所管理整治。

三是经营有专门管理要求药品的整治。

四是药事服务行为整治。

检查重点：通过专项整治，集中解决药品经营活动中存在的影响药品质量的突出问题。禁止药品零售企业经营假劣药品以及非药品冒充药品进行宣传、销售；禁止药品零售企业从非法渠道购进药品、经营回收药品，禁止药品零售连锁门店不从总部统一配送药品，禁止零售药店超范围经营，确保药品流通市场规范有序。

至目前为止，该所在此次活动**出动执法人员12人次，检查药品零售企业11户。此项活动正在进行中。

四、广东佛山：7家药店要求限期整改

7月26日，据《中国网财经》报道，广东食药监局发布通告称，佛山市顺德区伦教同参堂药店等7家药品零售企业GSP被限期整改。以下为要整改的药店。

佛山市顺德区伦教同参堂药店；

佛山市顺德区伦教胡青松药店；

佛山市顺德区伦教流芳药店；

佛山市顺德区伦教禧康堂药店；

佛山市顺德区勒流健志大药房；

佛山市顺德区勒流济仁堂御仁大药房；

佛山市顺德区大良为民乐药店。

五、浙江温州：6家连锁药店被通报

7月25日，浙江省温州市市场监督管理局发布《关于药品零售连锁企业飞行检查情况的通报》。

在对温州一正药房连锁有限公司、温州张和堂医药连锁有限公司、温州大参林连锁药店有限公司、温州市修正堂药品零售连锁有限公司、温州市平阳县平安医药连锁有限公司、温州市万年青医药连锁有限公司六家药品零售连锁企业交叉进行了飞行检查中存在一些问题。以下为6家连锁企业在飞检中存在的主要问题：

总部：

1、记录不全。例销售开票、验收入库、养护制单等。

2、企业对相关人员的培训不到位，操作流程欠佳。

3、质量管理制度不完善。

4、企业温湿度系统管理存在缺陷。

5、冷库内药品放置离出风口过近。

6、仓库温湿度自动监测系统存在问题。

7、配送存在问题。

8、企业内审工作开展不**。

9、仓储环境有问题。

10、药品摆放存在问题，拆零药品未集中存放拆零专区。

门店：

1.相关记录填写不及时。

2、计算机系统进行权限分配时，采购员、验收员与销售人员权责不清，在进行计算机数据记录时，共用账号。

3交接记录存在问题。

4、药品储存有问题。

5、执业药师不在岗，**药销售存在问题。

6、药品摆放有问题。

7、定期检查不到位，有过期药品，以及部分中药饮片有虫蛀现象。

8、药品无销售凭证。

六、福建龙岩：7家药店遭曝光

7月24日，福建省龙岩市药监局发布通告，公布龙岩市聚同堂医药连锁有限公司连城县益新药店民益店等7家药品零售企业检查结果，并要求限期整改。以下为7家曝光的药店。

龙岩市聚同堂医药连锁有限公司连城县益新药店民益店；

福建全祥大药房连锁有限公司连城兴仁药店；

长汀县中惠大药房汽车站店；

福建省龙岩市新时代医药连锁有限公司长汀县百信药店；

龙岩市福原大药房医药连锁有限公司武平万安店；

福建泉龙医药连锁有限公司上杭县庐丰永康药店；

龙岩市心连心医药连锁有限公司上杭县百圣药店。

主要存在的问题：

1、部分药店已注销。

2、存在不符合药品GSP的问题。

3、严重违反药品GSP规定的问题。

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