尊敬的用户朋友们：
大家好！
衷心感谢每位参加及关注“2017年北京志翔领驭国内药品流通行业相关政策及行业发展趋势网络研讨会”的朋友们。为了更好的服务大家，将本次研讨会中用户提到的有关工作中遇到的常见问题、热点问题及其他等共性问题进行**解答。从本期开始，将逐步在“志翔领驭官方微信公众号”中给予公布，敬请期待。
Q
用户问题1
网名“........”问：“冷库配置一备一用制冷风机，验证时，备用风机是否需要GSP验证？”
回答：冷库配置一备一用制冷风机，验证时，备用风机是否需要验证。
用户问题2
网名“........”问：“冷库、冷藏车稳定运行期间，是否能进行开门作业操作？”
回答：1、冷库、冷藏车稳定运行期间可以按操作规程的要求正常工作，但进出冷库（冷藏车开门）必须有记录。2、冷库、冷藏车由于开门造成的偏差，应在验证负责人可以接受范围内。
用户问题3
网名“liTERENCE”问：“老师，请问每年满载和空载都要做吗？还是只是**年做，后面只要不停库，就只做满载验证；停库只要超过6个月以上才空载和满载一起做？”
回答：附录5《验证管理》第六条7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。
用户问题4
网名“吾心已动”问：“吾心已动”
回答：1、查看库房整体密封情况，是否有密闭性不好的情况存在需在库版接缝处重新填充密封胶；2、冷库收发货时是否长时间开启冷库门；为减少开门对于库内湿度的影响可考虑增加门帘或者的风幕机；3、在库内增加相关除湿设备；如除湿机、恒湿机器等；4、目前一些比较先进的制冷机组自带除湿功能。
用户问题5
网名“zhangbk”问：“常温阴凉一体库的温度要求？”
回答：常温阴凉一体库，温度控制在10℃至20℃之间。
用户问题6
网名“sha”问：“我想问一下，阴凉药品对运输当中温度有要求吗？”
回答：GSP现在只对冷藏、冷冻药品运输有明确要求。
用户问题7
网名“BUBBLE”问：“以后趋势运输也应该会要求的”
回答：以后肯定会增加对运输温度的要求。
用户问题8
网名“空中海豚”问： “我们马上要GSP冷链验证了 药品批发企业应该做些什么准备
回答：需要确认以下实施条件：相关冷链设施设备运行正常；温湿度监测系统运行正常；验证相关人员到位；验证测试时间确定；满载测试用药品/药品代用品预冷；验证期间供电系统应当确保正常运行；根据项目方案实施需要准备的其它条件。
用户问题9
网名“liTERENCE”问：“做验证是静态进行还是动态进行”
回答：GSP验证应结合企业相关设施设备的实际使用状况，进行动态的测试更接近于实际使用的情况。
用户问题10
网名“慢舞清秋”问：“温湿度检测系统除了探头校准，还要每年进行系统验证吗”
回答：附录5《验证管理》第五条（三）对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过1年。