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【GSP认证】确保药品质量** 合理使用和保养医药冷库

医药冷库在药品储运过程中和GSP认证中都是非常重要的一环,医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,一般库温为-5℃~+8℃。具体而言,疫苗库:0℃~8℃,可用于储存疫苗,药剂等。药品库:2℃~8℃,用于储存药品及生物制品等。血液储存库:5℃~1℃,可用于储存血液,**生物制品等。低温保温库:-20℃~-30℃,保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。超低温保存库:-30℃~-80℃,可用于保存胎盘、干细胞、血浆、骨髓、生物样品等。

医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,采用高压发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的链接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性更大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果,T型板、墙板、角板组合冷库都可以拼装。简单实用,节能环保。


冷库使用操作和保养


开启电源总开关,电控箱上显示屏的电源指示灯亮起,表明电源接通。

设定电控箱的自动启动温度为7.0℃,停机温度为3.5℃。

开机将电控箱上的全部开关置于自动位置,制冷设备将按设定运行。制冷系统各管道接口需要保持清洁。若有异常声音、震动,立即停机,停机后马上联系专业维修人员检查维修。若发现室内实际温湿度达不到设定要求,请专业人员进行处理。

启动冷库制冷机组和温湿度监测设备预冷不少于30分钟,温度达到2-8℃,湿度达到35%-75%范围且冷库内温湿度分布均匀后才能储存药品。

满载时冷库一次开门作业时间不得超过4分钟,冷库制冷机出现故障不能正常工作时,极限处理时间不能超过116分钟。

装卸和搬运过程应轻拿、轻放、遵循制品外包装图式标志的要求堆放,药品码放垛间距不小于5厘米,与地面距离不小于10厘米;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

停机:将电控箱上的全部开关置于中间位置为停止状态。然后断开电源开关,电控箱上显示屏的电源指示灯灭,表明电源断开。

经常保持操作控制箱表面的清洁,使用干燥布轻扫表面尘埃,严禁用是不擦拭带电控制箱。

每季度定期对制冷系统进行维护,包括在切断外电的情况下发电机能否自动转换并运转。

在冷库停止使用状态下,每个月开机运行1小时,保持制冷系统的有效性。

检查冷气运输管线和库房的密封性,有破损的及时修复。

近期国家出台的医药及疫苗流通相关的政策法规,都明确了对流通环节冷链管理的重视程度,因此对药品的冷链管理也提到了一个新的高度和新的要求,也给药品冷链管理带来新的挑战,受到企业高度重视,但做为药品或疫苗生产、流通企业及三方物流配送企业都需要重点关注药品全产业链各环节的冷链管理,也就是关注研发、临床、生产、流通、疾控及药店和医院等各环节的冷链管理和发展才能更好的做好**药品冷链管理。