近日,天津宝坻区、江苏省、河南省药监局分别发布公告,
天津宝坻:收回1家药企GSP;
江苏:收回1家药企GMP;
河南:收回1家药企GMP。
详情如下:
天津:1家药企GSP被收
9月4日,天津市宝坻区市场和质量监督管理局发布收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告(2017年第1号),天津市康兴堂大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,宝坻区市场和质量监督管理局决定收回该药品零售企业的《GSP证书》。
江苏:1家药企GMP被收
8月31日,江苏省药监局发布《江苏省收回药品GMP证书公告(2017年第2号)》。
江苏润阳药业有限公司质量体系不符合《药品生产质量管理规范》要求,无法确保产品质量,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,江苏省药监局依法收回其《药品GMP证书》。
河南:1家药企GMP被收
8月31日,河南省药监局发布关于收回河南省济源市济世药业有限公司《药品GMP证书》 的公告(2017年第73号)。
河南省济源市济世药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省药监局依法收回其《药品GMP证书》。