首页 >>> 公司新闻 >

公司新闻

【GSP认证】9家药企GSP被撤/收,2家药企被约谈!

近日,陕西、甘肃定西、安徽分别发布公告:

  • 陕西:收回2家药企GSP;

  • 定西:撤销4家药企、收回3家药企GSP证书;

  • 安徽:约谈2家药企。

详情如下:


陕西:2家药企GSP被收


陕西省药监局分别于9月5日、9月6日发布《收回GMP证书公告》,经省局集中专项检查,发现西安大恒制药有限责任公司、西安北方药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定,依法收回上述2家药品生产企业《药品GMP证书》


甘肃定西:7家药企GSP被撤/收


9月5日,甘肃省定西市药监局发布两个公告,分别撤销4家药企、收回3家药企GSP证书。


4家药企被撤销GSP


岷县锁龙利民药店、岷县天宏药店、岷县博康大药房、岷县康源药房4家药企严重违反《GSP》的规定,定西市药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定撤销上述企业《药品GSP认证证书》


3家药商被收回GSP


岷县瑞民医药有限责任公司一分店、岷县瑞民医药有限责任公司、岷县众康医药超市3家药企严重违反《GSP》的规定,定西市药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定收回《药品GSP认证证书》


安徽:2家药企被约谈


9月5日,安徽省药监局发布一条动态《省局约谈华佗国药股份有限公司等企业》。


日前,安徽省药监局杨士友副局长约谈了华佗国药股份有限公司和安徽济人药业有限公司,药化生产监管处和亳州市局相关人员参加了约谈。 


按照总局统一部署,8月15至17日,省局派出检查组,对相关药品生产企业中药前处理、提取及中药生产进行了飞行检查。检查中发现华佗国药股份有限公司存在“中药前处理不规范”行为,没按省局要求按时完成生产工艺和**登记上报工作;安徽济人药业有限公司存在数据管理和试验不规范的情形。 


约谈中,省局指出了企业存在问题的严重性,责令企业要举一反三,认真进行反思,牢固树立药品****责任人的意识;企业关键岗位人员尤其是公司法人,要消除重销售、轻管理的思想,加强药品管理法律法规学习,切实按照GMP要求组织生产。要求华佗国药股份有限公司要积极安排相关人员进行梳理,抓紧上报企业生产工艺和**,确保药品质量**。


本文来源于网络,本网只对上述内容进行整理,对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证,仅作参考。如有侵权,请及时联系我们删除!