9月8日,陕西省药监局发布两个公告,分别撤销5家药企、收回4家药企GSP证书。
9月7日,重庆市、广东省药监局分别发布公告,各撤销1家药企GSP证书。
陕西:5家药企GSP被撤,4家GSP被收
5家药企GSP被撤
安康市华康医药有限责任公司、陕西省彬县药材公司、汉中市**药材公司中药经营部、陕西省汉中市医药总公司药品经销分公司、渭南市药材公司新特药经营部在药品经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规定》的行为。
为加强药品风险防控,保证公众用药**,陕西省药监局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》**十五条,决定撤销以上5家药品经营企业《GSP证书》。
4家药企GSP被收
宝鸡市陈仓区药材公司、陕西省凤翔县医药总公司、陕西华伟医药有限公司、西安大唐医药销售有限公司在药品经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规定》的行为。
为加强药品经营**风险防控,陕西省药监局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》**十五条和《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行)》,决定收回以上4家药品经营企业《GSP证书》。
重庆:1家药企GSP被撤
2017年以来,重庆市药监局开州区分局多次对重庆辰诺医药有限公司实施监督检查,该公司均处于关闭状态,无法核实其实际运营情况。
2017年6月28日,开州区分局再次检查重庆辰诺医药有限公司,其经营场所和药品仓库已关闭,位于开州区汉丰乡路3-33、3-34号的药品仓库已为其他企业使用。此行为严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,存在重大药品经营质量**风险。
重庆市药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《GSP证书》。
广东:1家药企GSP被撤,并被评为“严重失信”
广东汉康药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《GSP证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
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