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【GSP认证】飞检:多家药企被查处!

9月11日,安徽、甘肃、广东、辽宁省药监局分别发布公告,

  • 安徽:收回1家药企GMP;

  • 甘肃:撤销1家药企GSP;

  • 广东:责令4家药企限期整改

  • 辽宁:查处45家药企。

    详情如下:


安徽:1家药企GMP被收


安徽亳州市药监局发布通知,按照预定方案,2017年8月14日及2017年8月18日市局对安徽药知源中药饮片有限公司开展飞行检查工作,检查中发现该公司存在批生产记录不真实行为,该行为严重违反《药品生产质量管理规范》。根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)规定,经研究,作出以下处理决定:

一、收回安徽药知源中药饮片有限公司《药品GMP证书》,并按照药品GMP要求进行**整改。

二、请经开区分局加大在收回证书期间的巡查力度。


甘肃:1家药企GSP被撤


甘肃省药监局发布关于撤销药品GSP认证证书的公告 2017年第100期(总第384期),白银市医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定撤销该企业《药品GSP认证证书》


广东:4家药企被责令整改


广东省药监局发布《关于药品GSP限期整改的通告(2017年第135号)》。广东万洋药业有限公司等4家药品经营企业不符合《GSP》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并报所在地市级食品药品监督管理局复检。市局复检后出具复检报告,连同企业整改报告一并报省局药品流通**监管处。


辽宁:45家药企被查处


辽宁省药监局发布关于对药店诊所及化妆品经营单位飞行检查情况的公告。2017年8月14日至30日,省局对沈阳、鞍山、抚顺、本溪、营口、辽阳、葫芦岛等7个地区45家零售药店、13家诊所、11家化妆品经营单位进行了飞行检查,检查结果如下:


  • 检查45家零售药店其中19家被责令整改、26家由相关部门进一步调查并依法处理

  • 检查13家诊所:其中1家被责令整改、12家由相关部门进一步调查并依法处理。

  • 检查11家化妆品经营单位:其中4家被责令整改、7家由相关部门进一步调查并依法处理。

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