有关冷链，对于GSP、药品流通监管，这一环节到底在供应链中承担什么样的质量责任?
目前按照国家*新的药品食品监管政策，在食品药品**方面提到的“药品质量全生命周期”这一概念。全生命周期这一概念超越了供应链全链条。
供应链是指成为商品之后，它的生产、流通、使用等环节的控制，全生命周期要向前追溯到设计、研发、临床阶段，对下要追溯到对用户使用的**跟踪、相应问题处理。目前，药品质量全生命周期在医改、药品流通十三五规划以及2030食品药品**规划中，相对应的制度正在研究当中。
在全生命周期中，流通的关键在哪里？
药品质量追溯。来龙去脉要清晰。无论是GSP还是飞行检查，其中之一就是票据管理。票据是药品质量追溯的重要手段。通过票据来证实、核实相应的来路是否合规，向下能追踪药品去路。现在国家已经提出药品追溯体系建设，并明确了企业是该体系建设的**责任人。
影响质量的关键
温度。在流通过程中，要保证在储存运输中，按照药品包装标签标示的条件合理储存运输，这是在流通过程中必须履行好的职责。虽然大家都知道，国家监管部门对于药品温度的重视和监管力度，但是为什么温度成为影响质量的关键因素呢？主要有四点原因：
1，药品质量一旦受到温度影响，直观不可辨别，无法通过外观辨别发现。
2，受异常温度侵害的药品，失效不可逆。
3，不易检验，很多药品并不是每个药检机构都能够检测的，比如生物制药、疫苗，基层很多检验机构无法检测，没有标准，甚至没有相应检测工具和手段。
4，即使按照相应标准进行了检验也不能够证明**性。
以上四点决定了温度在药品质量管理中的重要性。
冷链与药品批发企业
药品冷链是药品在生产、储存、运输、销售、使用过程中始终处于药品标示的特定低温环境下，各环节的衔接非常重要。在过去，无论是从监管角度还是从生产、流通、使用角度，对于“药品冷链”中的衔接环节重视不够，在相关法规上，对于“链”的意识不是很强，往往各方有自己的角色定位，只重视相应的规范，例如，生产方有GMP，药品批发企业有GSP，医院有GUP等等。而对于批发企业来说，往往有一个很大的困扰：上游送货对于冷链的意识、管理、数据，不完全符合要求。 如何处理？新版GSP实施以后，在接收药品时要先审核数据，并有效保存，作为一种有效追溯手段并证明自己无过错的有力证据。
新形势下的药品冷链发展
当前药品冷链在新形势下的发展趋势：打通相关法律法规的盲点；在流通过程中，做到有效衔接：管理衔接、体系衔接、数据线接；有效追溯：数据追溯、责任追溯。 这是我们医药流通行业应该认识到的冷链概念与发展。