近几天，业内讨论火热的话题应该是国家食药监总局发文拟“**取消GSP认证”。真是几家欢喜几家忧！药店在感叹终于可以不用经历繁琐的认证程序之际，也清晰预见了监管更严格、周期更长的未来。
随着2017年已步入第四季度，按照国家食药监总局要求，接下来大部分省份相继迎来*终核查、总结阶段，药店仍要打起十二分精力，漂亮收官。
取消GSP认证意味着飞检将进入“随时随刻”状态 在今年初两会召开前期，国内人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙就在其议案中提到“取消药品经营许可证有效期和GSP认证的规定”的建议。 当时这一建议也得到了很多业界同行和读者的点赞支持。其实， “取消GSP认证”的迹象并不是这一两年才冒出，而是近年在国家深化简政放权放管结合大背景下，逐渐突显并成为业内大声疾呼的愿望，如今这一建议的拍板落地，可谓众望所归。 对药店而言，GSP是对其日常经营管理的基础要求，是维持正常运营的根本，而新版GSP如针对冷链的硬件配制、管理要求等方面的提升，从长远角度来看，也是必须而且紧迫的。未来，随着飞检步入“随时随刻”的新常态，企业临时抱佛脚这条路已经堵死，更多是对药店本着为自身负责，为顾客健康负责的自觉性考量。 从2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施，常态化的医药行业飞行检查已持续两年之久。聚焦药品零售行业，据相关数据不完全统计，2017年第三季度国内注销《药品经营许可证》的企业达874家（申请注销、证书有效期届满未换证、证书过期、企业终止经营等因素）。 另一方面，2017年下半年专项整治行动转移到农村和城乡接合部药店诊所，更多经营不规范的踩红线行为浮出水面。仅辽宁省，其食品药品监督管理局数据显示，截至9月底，责令整改的药店1117家，行政处罚的1602家，撤销GSP证书的53家，吊销《药品经营许可证》的4家。 十项重点工作药店要注意 按照国家食药监总局要求，进入第四季度，大部分省份相继迎来2017年度飞检的*终核查、总结阶段。 国家食药监总局表示，对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。 总局适时对药店、诊所开展飞行检查。对涉事药店撤销GSP证书，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。 *后，附上国家食药监总局列出的飞检十项整治重点，望零售药店在接下来的日常运营中绷紧“**”弦： 1、违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。 2、购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。 3、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。 4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。 5、销售***品、**类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售**类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。 6、超范围经营药品。 7、购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。 8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。 9、违反**药与非**药分类管理规定销售药品。 10、执业药师挂证、不在岗履职。 本文来源于网络，本网只对上述内容进行整理，对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证，仅作参考。如有侵权，请及时联系我们删除！
取消GSP认证意味着飞检将进入“随时随刻”状态
在今年初两会召开前期，国内人大代表、老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙就在其议案中提到“取消药品经营许可证有效期和GSP认证的规定”的建议。
当时这一建议也得到了很多业界同行和读者的点赞支持。其实， “取消GSP认证”的迹象并不是这一两年才冒出，而是近年在国家深化简政放权放管结合大背景下，逐渐突显并成为业内大声疾呼的愿望，如今这一建议的拍板落地，可谓众望所归。
对药店而言，GSP是对其日常经营管理的基础要求，是维持正常运营的根本，而新版GSP如针对冷链的硬件配制、管理要求等方面的提升，从长远角度来看，也是必须而且紧迫的。未来，随着飞检步入“随时随刻”的新常态，企业临时抱佛脚这条路已经堵死，更多是对药店本着为自身负责，为顾客健康负责的自觉性考量。
从2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施，常态化的医药行业飞行检查已持续两年之久。聚焦药品零售行业，据相关数据不完全统计，2017年第三季度国内注销《药品经营许可证》的企业达874家（申请注销、证书有效期届满未换证、证书过期、企业终止经营等因素）。
另一方面，2017年下半年专项整治行动转移到农村和城乡接合部药店诊所，更多经营不规范的踩红线行为浮出水面。仅辽宁省，其食品药品监督管理局数据显示，截至9月底，责令整改的药店1117家，行政处罚的1602家，撤销GSP证书的53家，吊销《药品经营许可证》的4家。
十项重点工作药店要注意
按照国家食药监总局要求，进入第四季度，大部分省份相继迎来2017年度飞检的*终核查、总结阶段。
国家食药监总局表示，对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。
总局适时对药店、诊所开展飞行检查。对涉事药店撤销GSP证书，依法从严查处，直至吊销《药品经营许可证》；涉嫌犯罪的，移送公安机关；对药店法定代表人和负责人依法纳入“黑名单”管理，存在严重违法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。
*后，附上国家食药监总局列出的飞检十项整治重点，望零售药店在接下来的日常运营中绷紧“**”弦：
1、违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。
2、购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。
3、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。
4、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。
5、销售***品、**类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售**类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。
6、超范围经营药品。
7、购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。
8、未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。
9、违反**药与非**药分类管理规定销售药品。
10、执业药师挂证、不在岗履职。