根据安徽2015年度全省药品抽验计划,安徽省食药监局组织全省各级药监部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。
2015年4月份共完成药品抽验1360批次(含基本**及高风险专项抽验425批次),其中化学药528批次,***242批次,中成药448批次,中药材(含饮片)33批次,药用辅料97批次,其他12批次。经核查确认,13批次产品不符合标准规定(见附件)。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
在质量公告中,涉及不合格的药品共11个,其中一个药品有3个批次同时出现质量问题。在不符合标准的项目中,除了重量、装量、水分、溶出度外,有一个中成药被检出苏丹红,有一个注射剂被检出可见异物。
虽然这些药品均在流通和使用环节被抽检到不合格,并不是生产环节被查,但是,归根结底还是药品质量的问题。
而且近年来药品招标环节对于药品质量的要求也越来越高,有的体现在取消投标资格方面,有的体现在技术标得分方面。所以各药企要保证产品有过硬的质量,才会有更“过硬”的市场。
安徽省食品药品监督管理局表示,对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
附:不符合标准规定的药品名单
药品名称
标示生产单位
批号
规格
不符合标准规定项目
**补心丸
甘肃天水歧黄药业有限责任公司
140834
每15丸重2克
【检查】重量差异
骨筋丸胶囊
哈尔滨同一堂药业有限公司
2013080 33
每粒装0.3g
【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ 、松香酸
20130602
每粒装0.3克
【检查】苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、松香酸
05140602
骨刺消痛胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
130801
【检查】水分
六味地黄胶囊
吉林市鹿王制药股份有限公司
140506
双黄**片
通化万通药业股份有限公司
121103
每片重0.4g
维生素C注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2.01E+09
2ml:0.5g
【检查】可见异物
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
辽宁华瑞联合制药有限公司
2140705
75mg(C16H17N3O4S 62.5mg与C14H18N4O3 12.5mg)
【检查】溶出度
2141002
75mg(C16H17N3O4S 62.5mg与C14H18N4O3 12.5mg)
天麻胶囊
山西旺龙神农药业有限公司
20140701
每粒装0.25克
【检查】装量差异
元胡止痛胶囊
四川泰乐制药有限公司
140901
格列本脲片
天津太平洋制药有限公司
2714011
2.5mg
【检查】有关物质