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【药监督查】又有药企被收回GMP证书

导读

2015年10月23日,辽宁省食品药品监督管理局发布公告,收回凤城市仁和中药饮片有限责任公司的《药品GMP证书》。

2015年10月26日,宁夏食品药品监督管理局发布公告,注销宁夏远方科贸有限公司《药品经营许可证》。


一、辽宁省

关于收回药品GMP证书的通知

辽食药监安发〔2015〕134号

2015年9月19日-9月21日,在辽宁省药监局对凤城市仁和中药饮片有限责任公司实施药品GMP跟踪检查中,发现该公司存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省药监局决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:辽L0418)。

据统计,截止2015年10月26日,辽宁省药监局今年共收回5家药企GMP证书。

企业名称

公告号

吊销/收回证书日期

吊销/收回GMP证原因

证书编号

沈阳明华制药有限公司

辽食药监安发〔2015〕80号

2015/7/7

严重违反《药品生产质量管理规范》

LN20130022

辽宁万鹿药业有限公司

辽食药监安发〔2015〕83号

2015/7/14

因长期处于停产状态,已不具备相应生产能力

LN20130002

沈阳东基集团气体有限公司

辽食药监安发〔2015〕84号

2015/7/14

严重违反《药品生产质量管理规范》

辽H0190

阜新蒙药有限责任公司

辽食药监安发〔2015〕91号

2015/7/27

严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

LN20150015

凤城市仁和中药饮片有限责任公司

辽食药监安发〔2015〕134号

2015/10/16

严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

辽L0418


二、宁夏自治区

关于注销宁夏远方科贸有限公司《药品经营许可证》的公告

根据企业申请,依据《行政许可法》第七十条及《药品经营许可证管理办法》**十六条的规定,宁夏药监局即日起注销宁夏远方科贸有限公司《药品经营许可证》,收回该公司《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

注销公司具体情况如下:

企业名称

法定代表人

注册地址

仓库地址

许可证号

GSP认证证书号

宁夏远方科贸有限公司

王金梅

银川市亲水大街东侧银川万达中心3号公寓1218(更)

银川市上海西路亲水苑小区1楼下(旁)10营业房(更)

宁AA9510081

A-NX11-056

文章来源:辽宁省食品药品监督管理局官网

                宁夏食品药品监督管理局官网