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【法规公布】《执业药师业务规范(试行)》发布啦!

导读:

1112日,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心网站发布了《执业药师业务规范(试行)》,本规范由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非****协会和中国医药商业协会联合制订,共631条,自201611日起施行。

 

关于发布《执业药师业务规范(试行)》的通知

各省、自治区、直辖市执业药师管理机构及有关单位:

为推动和促进我国医药行业健康有序发展,增强执业药师和所在执业单位的自律意识,引导执业药师开展优良药学服务,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心、中国药学会、中国非****协会和中国医药商业协会联合制订了《执业药师业务规范(试行)》,予以发布,自2016年11日起施行。

希望广大执业药师和所在的执业单位积极响应并自觉践行。

 执业药师业务规范(试行)

**章 总则

**条 为规范执业药师的业务行为,保障公众合理用药,践行优良药学服务,根据相关法律法规和政策制定本规范。

**条本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。执业药师对公众合理使用药品负责。

第三条 执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。

业务活动包括**调剂、用药咨询、**警戒、健康教育等。

第四条 执业药师应当以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本准则。

第五条 执业药师应当佩戴徽章上岗执业以示身份;并规划自己的职业发展,树立终身学习的观念,不断完善专业知识和技能,提高执业能力,满足个人和对患者用药 指导及健康服务的需要。

第六条 执业药师所在执业单位应当为执业药师履行本规范提供必要的场所和硬件保证,支持并保障执业药师开展优良药学服务。

**章 **调剂

第七条 **调剂包括**审核和**调配。执业药师应当凭医师**调剂**药品,非经医师**不得调剂**药。

**调剂应遵守有关法规、规章、医疗保险制度等各项规定。

第八条 执业药师应当对**的合法性进行审查,包括**来源、医师执业资格、**类别(***品**、**类精神药品**、急诊**、儿科**、普通处 方)。

执业药师对于不能判定其合法性的**,不得调剂。

第九条 执业药师应当对**的规范性进行审查,逐项认真检查**前

记、正文和后记是否完整,书写或印制是否清晰,**是否有效,医师签字或签章与备案字样是 否一致等。执业药师对于不规范**,不得调剂。

第十条 执业药师应当问病调剂,对**用药适宜性进行审核,内容包括:(一)规定必须皮试的药品**医师是否注明过敏试验及结果的判定;

(二)**用药与临床诊断的相符性;

(三)剂量、用法和疗程的正确性;

(四)选用剂型与给药途径的合理性;

(五)是否有重复给药现象;

(六)是否有潜在临床意义的**相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;

(七)其他用药不适宜情况。

对于存在用药不适宜情形的**,应当告知**医师,要求确认或者重新开具**;不得擅自更改或者自行配发代用药品。

第十一条 **审核合格后,应当依照**正确调配药品:

(一)按照**上药品顺序逐一调配;

(二)药品配齐后,与**逐条核对药品名称、剂量、规格、数量和用法用量,并准确书写标签;

(三)对贵重药品及***品等需按规定登记;

(四)同一患者持二张以上**时,应逐张调配,以免发生差错;

(五)对需要特殊条件存放的药品加贴醒目标签提示患者注意;

(六)有条件时,应在每种药品外包装上分别贴上标签,内容包含:姓名、用法、用量、贮存条件等;

(七)调配好的中药饮片包装袋均应注明患者姓名、剂数、煎煮方法、注意事项等内容;

(八)审方、调配及核对发药者,均应在**相应处签字或者签章。

第十二条 调配中药饮片时,分剂量应当按“等量递减”、“逐剂复戥”

的方法。先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等应当另行单包并注明用法。

第十三条 *****中的贵重饮片、医疗用毒性饮片须双人复核调配,调配完毕后双人确认签字并登记账册。

第十四条 发药前,应当核对调配的药品是否与**所开药品相同、数量相符,有无错配、漏配、多配。

第十五条 发药时,应当核实交付对象,按**顺序将药品逐个交与患者或患者家属,并按**医嘱(必要时可参考药品说明书),向患者或家属进行用药交待与指 导,基本内容应包括:

(一)药品名称及数量;

(二)用药原因;

(三)用药剂量,日服次数或间隔时间、疗程,特别 是有用药(时辰要求、日剂量顿服、不能与某种**同服 等)特殊要求的,应做特别交待,必要时使用用药标签; 对于“必要时”使用的药品应特别交代一日*大用量或极量;

(四)用**法,必要时需解释剂量如何折算、演示如何量取等;

(五)预期药品产生药效的时间及药效维持的时间;

(六)忘服或漏服**的处理办法,关注患者的用药依从性;

(七)药品常见的**反应,如何避免及应对方法;

(八)自我监测**疗效的技巧;

(九)贮存条件及药品有效期,需冷处(冰箱冷藏)存放的药品需特别提示;

(十)中药汤剂煎煮方法及要求,先煎、后下、烊化等的煎服方法及煎煮器具的选用;

(十一)如何避免同时使用的其他**或特殊食物所致的相互作用以及生活方式的建议;

(十二)当患者要求提供更多的****信息时,执业药师应当提供咨询服务。

第十六条 **调剂原则上应实行药品调配与复核发药双人核对制度,急诊、夜班等特殊情况可另行特殊规定。

第三章 用药咨询

第十七条 咨询服务的对象包括患者、医务人员和公众。对无自主行为能力的患者,执业药师应当主动向其家属或监护人说明药品使用的各种事项。

第十八条 咨询服务应当以当面语言交流为主,同时尽可能提供书面资料。

第十九条 遇有下列情形时,执业药师应主动向患者提供用药指导:

(一)患者同时使用四种及以上药品的;

(二)有既往药品**反应史或用药后出现**反应的;

(三)用药依从性差的;

(四)发现使用的药品中有配伍禁忌或存在**相互作用的;

(五)需要进行**血浓度监测的;

(六)药品说明书近期有变更的;

(七)使用特殊管理药品的;

(八)所用药品的适应证多或用法用量复杂的;

(九)贮存条件有特殊要求的、有效期短的或近效期药品的;

(十)**使用或持续使用该种药品的。

**十条 执业药师有义务向使用非**药的患者提供专业指导,内容主要包括:

(一)询问近期的**情况;

(二)询问近期服用的药品;

(三)对患者非**药选用给予建议与指导;

(四)询问患者是否有**禁忌证、过敏史等。

**十一条 执业药师应当为特殊人群(妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、65 岁以上老人和肝肾功能不全的患者,以及透析患者等)提供专门的用药指导,特别 关注这些患者的药代动力学特点、病情状况、用药注意事 项及用药**等。

**十二条 执业药师应当为慢性病患者建立药历,定期随访并做好随访记录;帮助患者及时发现**过程中出现的异常状况,给予处置建议或就医指导。

患者用药咨询的内容应当建立咨询记录,需要引起特别注意的事项必须标注。如果患者不愿意接受咨询服务或 指导也应记录备案。

第四章 **警戒

**十三条 执业药师应当对使用药品进行**跟踪,特别关注新上市的药品和特殊人群使用的药品。

**十四条 执业药师应当承担**警戒的责任发现药品**反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。

**十五条 执业药师应当采用科学的方法来识别用药错误和****事件。 执业药师应当在审核**、医嘱、药品标签、包装、 药品名称、配方、发药、给药、用药指导及随访等全过程中防范用药错误和****事件。

**十六条 执业药师在日常的患者咨询和用药监护中,应特别关注患者新发生的**,仔细观察患者的临床症状和**反应,判断患者新发生的**是否与药品的使 用有关,一旦发现应当及时纠正和上报。

第五章 健康教育

**十七条 执业药师有责任和义务对患者进行用药 教育,向公众宣传药品知识,积极倡导和推进合理用药理念,普及合理用药文化。

对于药品的用法、用量处于调整阶段以及其它需要特 别关注的人群,应当加强随访,追踪用药教育的效果。

**十八条 执业药师应当倡导并宣传健康的生活方 式。 应当关注和学**家卫生行政部门定期发布的慢病报告,了解本地区慢性病发病现状,有针对性地开展健康教育,为预防和控制慢性**的发生、发展发挥作用。

**十九条 执业药师在抑制社会的**滥用方面应 当发挥积极作用。

严格执行对特殊管理药品的管制,避免患者过量使用 含***制剂,关注老人**催眠**的使用,对已经发生**滥用的患者应告知其危害性。

文章来源:国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心官网