导读
今日，甘肃省通过药品GMP认证的渭源县祥宇药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃安源药业有限公司3家药品生产企业发出风险警示函。
警示函内容
渭源县祥宇药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃安源药业有限公司三家药品生产企业于2015年11月26日通过药品GMP认证，但在现场检查及资料审查中发现3家公司中药饮片产品炮制工艺验证和检验方面仍存在风险隐患。我处特向3家公司发出风险警示函。
请你公司严格依照新修订中药饮片GMP附录(国家总局2014年第34号公告)，采取有效风险管控措施，加强生产检验管理，落实产品生产检验报备制度，确保中药饮片生产质量**。
一、你公司应加强员工岗位技能培训，确保生产、质量管理及检验等关键岗位人员相对稳定，并切实在岗履职。
二、你公司须在核准的品种目录范围内，加强产品工艺验证管理（含毒性饮片），明确关键工艺参数，完善工艺规程，规范中药饮片加工炮制管理。按品种完成炮炙工艺验证，报辖区市州局核实备案后，方可开展该炮炙品的生产销售。
三、你公司须严格执行成品出厂检验放行制度，加强检验设施设备和试剂试液、对照品和对照药材等管理，健全检验规程，不断强化检验人员检验技能培训，提升检验能力，规范原辅料、中间品和成品的检验管理，完善**标本室建设。
文章来源：甘肃省食品药品监督管理局官网