导读
日前,吉林省、广东省、重庆市药监局分别发布公告,共收回4家药企GMP证书(1家已返还)及撤销1家药商GSP证书。
吉林省收回2家药企GMP证书
吉林省公告原文
吉林省大峻药业股份有限公司、吉林省长中制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
证书编号
企业名称
生产地址
认证范围
证书收回日期
JL20150029
吉林省大峻药业股份有限公司
吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间、二车间)(含中药前处理及提取)
2015年12月9日
JL20140060
JL20150004
吉林省长中药业有限公司
长春市双阳区土五公路三公里处
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、煎膏剂、胶剂、糖浆剂、酒剂、混悬剂(含中药前处理及提取);
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制)
重庆市收回2家药企GMP证书
重庆市公告原文
重庆市渝和堂药业有限公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条**款规定,我局决定依法收回上述2家公司《药品GMP证书》,现予以公布。
地址
备注
渝I0160
重庆市渝和堂药业有限公司
重庆市江津支坪新区
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、煨制); 毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
2015-6-5
2015-10-12发回证书
CQ20140004
重庆科瑞南海制药有限责任公司
重庆市正阳工业园区
片剂、颗粒剂、口服溶液剂、胶囊剂、(含中药提取物)
广东省撤销1家药商GSP证书
广东省公告原文
广东吉礼医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可证号
企业
名称
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA0200520
A-GD-14-0155
广东吉礼医药有限公司
1.企业未对个别岗位人员进行岗前培训。
2. 企业对运输设施设备未定期检查、清洁和维护。
3. 药品到货时,收货人员未对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,未做到票、帐、货相符。
4. 验收药品未做好验收记录。
5. 药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中。
6. 企业委托运输药品签订的运输协议未明确在途时限等内容。
7. 企业委托运输药品记录不完整。
8. 企业退货管理不规范。
严重失信
文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网
重庆市食品药品监督管理局官网
广东省食品药品监督管理局官网