【药监督查】2药企被收回GMP， 3药商被收回/撤销GSP

导读

近日，广西、陕西、福建省药监局发布公告，共收回2家药企GMP证书及1家药商GSP证书、撤销2家药商GSP证书。

广西收回1家药企GMP证书

广西公告原文

广西鸿博药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其颗粒剂《药品GMP证书》，现予以公布。

陕西省收回1家药企GMP证书

陕西省公告原文

根据举报，经核查，发现宝鸡市渭滨区双峰氧气厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SN20150143），现予以公布。

福建省收回1家药商GSP证书

福建省公告原文

根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）及《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，我局于2015年12月2日对福建省联康药业连锁有限公司进行药品GSP飞行检查。检查组依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行现场检查,检查发现该企业严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定。根据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定，现委托你局收回福建省联康药业连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号：FJ05-Ba-2014021），并对该企业违法行为依法立案查处，督促企业做好整改工作。查处结果及企业整改情况请及时报送省局。

陕西省撤销2家药商GSP证书

陕西省公告原文

陕西广联药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，我局根据《药品医疗器械飞行检查管理办法》（第14号令）**十五条，决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。

文章来源：广西壮族自治区食品药品监督管理局官网

          陕西省食品药品监督管理局官网

          福建省食品药品监督管理局官网