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【药监督查】飞检,2药商被撤销GSP


导读

    日前,广东省、四川药监局发布撤销GSP认证证书公告,其中,广东撤销1家药商GSP认证证书,其信用评定等级为严重失信;四川省撤销1家药商GSP认证证书。

广东省公告原文

广东林和药业连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

信用评定等级(自撤证之日起生效)

BA0200049

B-GD-14-081

广东林和药业连锁有限公司

广州市荔湾区芳村大道中668号二层自编二

20151225

1. 企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。2.质量管理部门未能有效开展对所属零售门店的质量管理工作。3.企业的质量管理体系文件不符合企业实际。4.企业未定期审核、修订质量管理体系文件。5.企业采购药品不符合统一采购的规定。6.企业未能对所属零售门店实行统一配送药品。

严重失信

四川省公告原文

    四川省蜀康医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定 ,我局于20151214日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违规事实

BA0280457(13)

BA0280457(13)

四川省蜀康医药连锁有限公司

成都市青羊区通惠门路3114

20151214

1.企业存在非法经营回收药品情况;2.企业购进药品未做到票货一致;3.质量管理部未对企业各环节质量管理工作进行有效管控;4.企业资金流向与首营企业档案中留存的开户户名、银行及账号不相符;5.企业未按要求对电子监管药品进行核注核销。

文章来源:广东省食品药品监督管理局官网

                 四川省食品药品监督管理局官网