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【药监督查】7家药企被收回GMP证书


导读

日前,河南省药监局发布2016年第7号公告,收回上海锦帝九州药业(安阳)有限公司药品GMP证书。

据北京志翔领驭了解,此次为河南省2016年度头个被收回GMP证书的药企,同时也是国内2016年度第7家被收回GMP证书的药企。

河南省食品药品监督管理局关于收回上海锦帝九州药业

(安阳)有限公司药品GMP证书的公告

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10日由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其红霉素原料药的《药品GMP证书》,现予以公告。

附件:河南省收回药品GMP证书目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

HA20120012

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(201410由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)

安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路

原料药

(红霉素)

2016120

河南省食品药品监督管理局

2016年度被收回GMP证书的企业:

序号

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

1

AH20140157

安徽友信药业有限公司

安徽省亳州经济开发区桐花路555

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)

2016/1/5

2

HB20150160

黄石世星药业有限责任公司

湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73

原料药(奥拉西坦)***

2016/1/4

3

GZ20140006

百花医药集团股份有限公司

遵义市高新技术产业园

中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取)

2016/1/7

4

HI20150020

海南益尔药业有限公司

海口市美兰区灵山镇顺达路12

原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)

2016/1/4

5

JL20150003

通化利民药业有限责任公司

吉林省通化市利民路1

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2016/1/8

6

JX20150029

江西赣南制药有限公司

江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869

片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)

2016/1/13

7

HA20120012

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路

原料药(红霉素)

2016/1/20

文章来源:河南省食品药品监督管理局官网

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