导读
日前,河南省药监局发布2016年第7号公告,收回上海锦帝九州药业(安阳)有限公司药品GMP证书。
据北京志翔领驭了解,此次为河南省2016年度头个被收回GMP证书的药企,同时也是国内2016年度第7家被收回GMP证书的药企。
河南省食品药品监督管理局关于收回上海锦帝九州药业
(安阳)有限公司药品GMP证书的公告
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10日由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其红霉素原料药的《药品GMP证书》,现予以公告。
附件:河南省收回药品GMP证书目录
证书编号
企业名称
地址
认证范围
证书收回日期
收回证书机关
HA20120012
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10由安阳九州药业有限责任公司变更为该企业)
安阳市汤阴产业集聚区扁鹊路
原料药
(红霉素)
2016年1月20日
河南省食品药品监督管理局
2016年度被收回GMP证书的企业:
序号
1
AH20140157
安徽友信药业有限公司
安徽省亳州经济开发区桐花路555号
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)
2016/1/5
2
HB20150160
黄石世星药业有限责任公司
湖北省黄石市黄金山开发区金山大道东73号
原料药(奥拉西坦)***
2016/1/4
3
GZ20140006
百花医药集团股份有限公司
遵义市高新技术产业园
中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取)
2016/1/7
4
HI20150020
海南益尔药业有限公司
海口市美兰区灵山镇顺达路12号
原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)
5
JL20150003
通化利民药业有限责任公司
吉林省通化市利民路1号
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016/1/8
6
JX20150029
江西赣南制药有限公司
江西省南昌小蓝经济技术开发区金沙一路869号
片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)]
2016/1/13
7
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司
原料药(红霉素)
2016/1/20
文章来源:河南省食品药品监督管理局官网
北京志翔领驭根据国家及各省药品监督管理局官网整理形成