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【质量公告】27批次不合格药品被查处


导读

    近日,天津市药监局官网发布2015年第2期药品质量公告。检出不合格药品27批次,合格率达99.29%

天津市药品质量公告(2015年第2期,总第25期)

为加强药品监管,保障药品使用**有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。本期公告内容为2015年下半年药品质量监督抽验结果。

2015年下半年,全市共完成药品监督抽验3802批次,检出不合格药品27批次,合格率为99.29%。主要情况如下:

一、基本**品种监督抽验情况:共监督抽验基本**品种药品2306批次,其中检出不合格药品6批次(详见附件1),合格率为99.74%。被抽验基本**品种总体质量情况良好。

二、非基本**品种监督抽验情况共监督抽验非基本**品种药品1496批次,其中检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共21批次(详见附件2345,合格率为98.60%。被抽验非基本**品种总体质量情况良好。

本市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,并加强了对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,以确保本市药品质量**,切实维护人民群众用药**。

附件1:基本**品种药品抽验不合格情况汇总表

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

盐酸氯米帕明片

150202

天津**研究院药业有限责任公司

【检查】溶出度

2

藿香正气水

05140728

吉林省鑫辉药业有限公司

【检查】装量

3

诺氟沙星胶囊

140503

太康海恩药业有限公司

【检查】溶出度

4

阿司匹林肠溶片

140701

吉林省银河制药有限公司

【检查】游离水杨酸【含量测定】

5

诺氟沙星胶囊

140502

太康海恩药业有限公司

【检查】溶出度

6

盐酸小檗碱片

20140501

龙晖药业有限公司

【检查】溶出度

附件2:非基本**品种药品抽验不合格情况汇总表(化学药品部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

硫酸庆大霉素碳酸鉍胶囊

150401

长春大政药业科技有限公司

【检查】装量差异

2

氯化钠滴眼液

20150929

天津市眼科医院

【检查】无菌

附件3:非基本**品种药品抽验不合格情况汇总表(中成药部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

通窍鼻炎片

150301

通化斯威药业股份有限公司

【检查】重量差异

2

当归片

130503

洛阳伊龙药业有限公司

【性状】

附件4:非基本**品种药品抽验不合格情况汇总表(标示生产、经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

1

白花蛇舌草

141201CP505

河北汉草堂药业有限公司

【性状】、【鉴别】显微鉴别

2

槲寄生

140101

安国市振宇中药材饮片有限公司

【性状】、【含量测定】

3

粉葛

1401011230

河北蔺氏盛泰药业有限公司

【含量测定】

4

菟丝子

1408142

河北祁一堂药业有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

5

芡实

1410018511

河北蔺氏盛泰药业有限公司

【检查】总灰分

6

麸炒苍术

141001

亳州市国一堂中药饮片有限公司

【检查】总灰分

7

车前子

140101CP0094

安国市光明饮片加工厂

【检查】总灰分

8

甘草

20130601

河北凯达药业有限公司

【含量测定】

9

海金沙

20140330

北京本草方源药业有限公司

【检查】总灰分

附件5:非基本**品种药品抽验不合格情况汇总表(经营不合格中药材或饮片部分)

序号

药品名称

批号

不合格项目

1

粉葛

1404018

【浸出物】、【含量测定】

2

山药

1402001

【检查】总灰分

3

仙茅

100901

【含量测定】

4

法半夏

140420

【检查】总灰分

5

蛇床子

141209

【检查】总灰分

6

地龙

150149

【检查】总灰分

7

防己

130902

【检查】总灰分

8

肿节风

20131201

【含量测定】

文章来源:天津市市场和质量监督管理委员会