导读
昨日(3月7日),国家药监总局发布2016年2月份总局批准15件药品上市,总局批准上市药品公告(2016年第50号),2016年2月份总局共批准药品上市申请15件。其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。
2016年2月份已批准药品上市品种目录
序号
品种名称
剂型
适应症
企业
新药证书持有人
批准文号/注册证号
1
那屈肝素钙
原料药
天津市生物化学制药有限公司
国药准字H20160003
2
卡贝缩宫素
深圳翰宇药业股份有限公司
-
国药准字H20163023
3
卡贝缩宫素注射液
注射剂
卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防**收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血**或肝、肾和*****(不包括妊娠糖尿病)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经**分娩后给予卡贝缩宫素**也没进行适当的研究,其剂量还未确定
国药准字H20163024
4
奥硝唑
商丘市龙兴制药有限公司
国药准字H20163025
5
盐酸羟甲唑啉喷雾剂
喷雾剂
用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎
厦门美商医药有限公司
国药准字H20163026
6
赖诺普利
浙江昌明药业有限公司
国药准字H20163027
7
奥美沙坦酯
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20163028
8
异丙托溴铵
山东京卫制药有限公司
国药准字H20163029
9
氧
气态
本品用于缺氧的预防和**
九江杭氧气体有限公司
国药准字H20163030
10
那屈肝素钙注射液
在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性**。**已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的**。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成
国药准字H20163047 国药准字H20163048
11
盐酸氨溴索注射液
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能**的急性、慢性肺部**。例如慢性****加重、喘息型****及支气管**的祛痰**。手术后肺部并发症的预防性**。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的**
辰欣药业股份有限公司
国药准字H20163049
12
注射用尿促卵泡素
1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬**无效者。 2.用于辅助生殖技术超促排卵者
上海天伟生物制药有限公司
国药准字H20163050
13
丁二磺酸腺苷蛋氨酸
开平牵牛生化制药有限公司
国药准字H20163051
14
长春海悦药业有限公司
国药准字H20163052
15
盐酸表柔比星
Mercian Corporation Yatsushiro Plant
H20160056
文章来源:国家食品药品监督管理总局官网