导读
8月,持续4、5个月的医药流通行业大整治已经进入了白热化阶段。大部分省份的异地交叉检查和飞行检查还在持续,或许会一直持续到8月末,紧接着,部分省份又将经进入药品督查检查的阶段,你做好准备了么?
8月各省检查形式、重点
省份
时间
检查方式
检查重点单位
广东
8月
飞行检查 延伸检查 异地协查 交叉检查
由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
河北
异地交叉检查
到期未报告的,向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
安徽
督查检查 飞行检查
1、上年度飞行检查中存在问题较多的企业或单位; 2、 药品监督抽验不合格的企业或单位;通过GSP认证药品经营企业; 3、被投诉举报的企业或单位;被行政处罚的医疗机构; 4、乡镇卫生院、街道卫生服务中心、村卫生室、民营医院、个体诊所。
湖北
8.01-8.15
1、拒不提交自查与整改报告的企业;
2、日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
8.16-8.31
飞行检查
湖南
随机抽查
1、经营规模与实际销售额存在明显差异的企业; 2、医疗机构临床使用量较大的单一品种的供货企业; 3、个别药品购销价格明显不符合市场行情的企业;4, 频繁变更行政许可事项的企业 5、经营含特殊药品复方制剂等国家专管药品的企业; 6、有冷链药品经营范围的企业; 7、以及农村城乡结合部、医院周边的零售药店等。
河南
开展督查
覆盖全部药品经营企业
吉林
8.01-8.08
督查总结
对辖区内药品经营企业开展检查,检查覆盖面要达到100%。
福建
检查整治飞行检查总结督查
1、检查整治环节批发(连锁)企业检查要做到全覆盖。 2、对检查整治环节中中发现严重或屡次违反GSP的药品经营企业进行飞行检查。
江西
监督检查
结合企业的自查和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检查。
陕西
异地交叉检查 飞行检查专项督办
1、 日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。 2、查处力度不够、未及时发现问题的地市将作为重点飞检区域,加大检查频次和家数。
内蒙古
专项整治
药品批发和连锁企业
黑龙江
1、到期未报告的企业; 2、拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的企业。
江苏
存在投诉举报、严重失信、质量风险管理隐患较大的药品经营企业
山西
集中整治
1、对企业自查情况进行抽查,每个市抽查2-3家企业;,
局部抽查
2、发现问题多的企业和此次自查发现问题少、整改措施不力的企业,检查比例不少于30%。
广西
对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位的企业加大检查力度。
甘肃
跟踪检查
把日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发且自查发现问题少、整改措施不力的批发企业作为重点检查对象。
青海
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多,且自查发现问题少、整改措施不力的企业。
浙江
四川
辽宁
山东
日常监管投诉举报
贵州
异地交叉检查 市局抽查省局核查
药品批发和连锁企业、乡镇卫生院、村卫生室
云南
到期未报告的,由省局向社会公开企业名单,列为重点检查对象
西藏
日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多的或者对自查发现问题少、整改措施不力的企业,要作为重点检查对象。
宁夏
到期未报告的,由监管部门统一向社会公开企业名单,列为重点检查对象。
新疆
什么是督查检查?
近日,济南市药监局印发了《济南市药品经营使用日常监督管理办法(试行)》,其中提到:日常监督检查主要内容是药品经营企业、使用单位执行有关法律、法规及《药品经营质量管理规范》《山东省药品使用质量管理规范》实施情况等。
并规定,有下列情形之一的,应列为日常监督检查的重点单位:
(一)经营、使用特殊药品、生物制品的;
(二)新开办药品经营企业营业时间在一年以内的;
(三)被举报投诉的;
(四)未通过药品经营质量管理规范现场检查,或《药品经营质量管理规范认证证书》过期的;
(五)基本**配送企业;
(六)其他需要进行重点监督检查的。
监督检查程序
(一)向被检查单位的有关人员出示行政执法证件,并告知检查的目的、范围、日程安排,落实配合检查人员;
(二)实施现场监督检查,如实记录现场检查情况,必要时取证;
(三)汇总检查情况,检查组制作《监督检查记录》,做出明确的检查结论;
(四)检查组向被检查单位通报检查结论,双方无异议的,检查人员、被检查单位负责人在相关的检查记录及行政执法文书上签字确认。被检查单位对检查结论若有异议的,有权进行陈述和申辩,对合理的意见,检查组应予以采纳。被检查单位拒绝签字的,检查人员可在记录中注明情况;
(五)检查完成后3个工作日内将检查报告等报派出单位。
文章来源:药店经理人