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【药监督查】又5家药企GSP证书被撤销/收回


导读

88日,新疆维吾尔族自治区、陕西省食品药品监督管理局相继发布公告,新疆东方天成药业有限公司等4家药品批发企业因违反《药品经营质量管理规范》规定,被依法撤销GSP证书。

同日,石家庄市食品药品监督管理局撤销了石家庄市每日康大药房有限公司GSP证书。

一、新疆维吾尔自治区

收回药品经营质量管理规范认证证书公告

依据《自治区整治药品流通领域违法经营行为工作方案》(食药监办〔2016〕13号)部署,我局组织对新疆东方天成药业有限公司进行飞行检查,发现该企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)个别条款的通知》(食药监办〔2015〕86号)有关规定,决定收回新疆东方天成药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

XJ23-Aa-20160143

新疆东方天成

药业有限公司

新疆呼图壁县八街4421-3

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、***原料药及其制剂、生化药品、生物制品

2016

82

撤销药品经营质量管理规范认证证书公告

依据《自治区整治药品流通领域违法经营行为工作方案》(食药监办〔2016〕13号)部署,我局组织对新疆德海康医药有限公司进行飞行检查,发现该企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)个别条款的通知》(食药监办〔2015〕86号)有关规定,决定撤销新疆德海康医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

  企业名称

证书编号

注册地址

违法违规事实

撤销日期

新疆德海康医药有限公司

XJ23-Aa-20150089

 

新疆昌吉市青年南路662丘(面积:270平方米)

严重缺陷项目共 2项。

主要缺陷项目共10项。

2016

82

 

 

二、陕西省

陕西省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告

陕西同盛医药有限责任公司、西安藻露堂医药集团利尔欣医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

SN01-Aa-20140182

陕西同盛医药有限责任公司

西安市莲湖区大庆路副24号中排二楼

201685

严重违反药品经营质量管理规范有关规定

SN01-Aa-20160404

西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司

西安市莲湖区土门桥西巷11

201685

严重违反药品经营质量管理规范有关规定

三、石家庄市

关于撤销石家庄市每日康大药房有限公司GSP认证证书的公告

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十条规定,我局对石家庄市每日康大药房有限公司进行了GSP认证跟踪检查。经查,该公司严重违反了《药品经营质量管理规范》相关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,撤销其《药品经营质量管理规范》认证证书,并根据第三十七条规定,予以公告。

GSP证书编号

单位名称

经营范围

HEBACA20150158

石家庄市每日康大药房有限公司

中成药、化学药制剂、***制剂、生化药品、生物制品

文章来源:陕西省食品药品监督管理局官网

                新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局官网

                石家庄市食品药品监督管理局官网