导读
9月7日,湖北、山东等省食品药品监督管理局相继发布公告,经对药品批发企业飞行检查,发现湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、山东环球医药集团有限公司等9家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》相关规定,湖北省、山东省食药局相继收回/撤销了9家药商的GSP证书。
同日,眉山市食品药品监督管理局撤销/收回了丹棱县圣丹大药房中西店等10家药企GSP证书。
湖北省收回GSP证书:8家
(2016年第1号)
湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、五峰康济药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司、湖北百思康医药有限公司5家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,我局已分别于2016年8月4日、8月15日依法收回上述5家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、五峰康济药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司、湖北百思康医药有限公司有关信息予以公布。
序号
企业名称
认证证书号
收证日期
1
湖北宜昌中药材有限公司
HB02-Aa-20140008
2016年8月4日
2
远安瑞福祥药业有限责任公司
HB02-Aa-20150012
3
五峰康济药业有限公司
HB02-Aa-20150011
4
应城市康桥医药有限责任公司
HB06-Aa-20150006
2016年8月15日
5
湖北百思康医药有限公司
HB06-Aa-20150007
(2016年第2号)
湖北德信医药有限公司、湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,我局决定收回上述3家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北德信医药有限公司、湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司有关信息予以公布。
湖北德信医药有限公司
HB08-Aa-20150015
2016年9月6日
湖北宣瑞医药有限公司
HB08-Aa-20150011
湖北朕圣医药有限公司
HB03-Aa-20150009
山东省撤销GSP证书:1家
(2016年第73号)
山东环球医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
证书编号
注册地址
撤证日期
SD01-Aa-20140333
山东环球医药集团有限公司
济南市经十西路9566号
2016年9月7日
眉山市撤销GSP证书:9家
丹棱县圣丹大药房中西店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局于2016年9月5日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。
GSP证书编号
撤销日期
违规事实
川CB2100692
丹棱县圣丹大药房中西店
丹棱县丹棱镇三彭路14号
2016年9月5日
1.该药店未依法进行药品经营。(**00401)存在超范围经营中药饮片的行为。
2.该药店未制定质量管理文件,未设定组织机构。(**12401)
3.该药店企业/质量负责人黄旭丹也未到现场,未对药店进行有效管理。(*12501)
4.该药店没有相关文件规定质量管理人员对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。(*12604)
5.该药店没有相关文件规定质量管理人员对首营企业、首营品种的合法性进行审核。(*12605)
6.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责药品验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。(*12606)
7.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责对不合格药品进行确认及处理。(*12609)
8.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责指导并监督药学服务工作。(*12615)
9.该药店企业负责人黄旭丹不具备执业药师资格。(*12801)
10.该药店未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等相关记录。(*14201)
11.该药店药品陈列柜无标识,**药与非**药混摆。(*16405)
12.该药店外用药与其它药品均存在混摆现象。(*16709)
13.该药店现场检查发现有非本店的人员李智全在营业场所从事药品销售相关活动(*17501)
眉山市收回GSP证书:1家
收回药品GSP认证证书公告
仁寿县文林镇科欣堂大药房等9家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》**十五条规定,我局决定依法收回以上企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。
收回日期
川DB2100173
仁寿县文林镇科欣堂大药房
仁寿县文林镇先锋街二段127号
严重违反GSP
2016年8月31日
川CB2101563
四川省仁康药业连锁有限公司龙正连锁六十九店
仁寿县龙正镇龙翔大道127-129号
川CB2101452
丹棱县圣丹大药房大雅加盟店
丹棱县丹棱镇素翁街
川DB2100375
丹棱县仁美镇利佰信大药房
丹棱县仁美镇中心村奠基路8号
川CB2101501
彭山区远恒药品永健店
彭山区彭溪镇彭武璐118号一幢1-4号商铺
6
川CB2100242
青神县圣丹大药房高台捌拾加盟店
青神县高台乡麻柳街
7
川DB2100166
洪雅县众康药房
洪雅县柳江镇玉屏南街33号
8
川DB2100134
眉山市小海大药房连锁有限公司华陆店
眉山市东坡区苏源路431号
9
川DB2100362
东坡区上工堂大药房
眉山市东坡区蓬莱路107-109号
文章来源:湖北省食品药品监督管理局官网
山东省食品药品监督管理局官网
眉山市食品药品监督管理局官网