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【药监督查】9家批发企业GSP证书被收回/撤销


导读

97日,湖北、山东等省食品药品监督管理局相继发布公告,经对药品批发企业飞行检查,发现湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、山东环球医药集团有限公司等9家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》相关规定,湖北省、山东省食药局相继收回/撤销了9家药商的GSP证书。

同日,眉山市食品药品监督管理局撤销/收回了丹棱县圣丹大药房中西店等10家药企GSP证书。

湖北省收回GSP证书:8

2016年第1号)

湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、五峰康济药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司、湖北百思康医药有限公司5家药品批发企业违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,我局已分别于2016年8月4日、8月15日依法收回上述5家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北宜昌中药材有限公司、远安瑞福祥药业有限责任公司、五峰康济药业有限公司、应城市康桥医药有限责任公司、湖北百思康医药有限公司有关信息予以公布。

序号

企业名称

认证证书号

收证日期

1

湖北宜昌中药材有限公司

HB02-Aa-20140008

201684

2

远安瑞福祥药业有限责任公司

HB02-Aa-20150012

201684

3

五峰康济药业有限公司

HB02-Aa-20150011

201684

4

应城市康桥医药有限责任公司

HB06-Aa-20150006

2016815

5

湖北百思康医药有限公司

HB06-Aa-20150007

2016815

2016年第2号)

湖北德信医药有限公司、湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)**十五条规定,我局决定收回上述3家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。现将湖北德信医药有限公司、湖北宣瑞医药有限公司和湖北朕圣医药有限公司有关信息予以公布。

序号

企业名称

认证证书号

收证日期

1

湖北德信医药有限公司

HB08-Aa-20150015

201696

2

湖北宣瑞医药有限公司

HB08-Aa-20150011

201696

3

湖北朕圣医药有限公司

HB03-Aa-20150009

201696

山东省撤销GSP证书:1

(2016年第73)

山东环球医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤证日期

1

SD01-Aa-20140333

山东环球医药集团有限公司

济南市经十西路9566

201697

眉山市撤销GSP证书:9

丹棱县圣丹大药房中西店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条规定、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局于2016年9月5日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

GSP证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违规事实

CB2100692

丹棱县圣丹大药房中西店

丹棱县丹棱镇三彭路14

201695

1.该药店未依法进行药品经营。(**00401)存在超范围经营中药饮片的行为。

2.该药店未制定质量管理文件,未设定组织机构。(**12401

3.该药店企业/质量负责人黄旭丹也未到现场,未对药店进行有效管理。(*12501

4.该药店没有相关文件规定质量管理人员对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。(*12604

5.该药店没有相关文件规定质量管理人员对首营企业、首营品种的合法性进行审核。(*12605

6.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责药品验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。(*12606

7.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责对不合格药品进行确认及处理。(*12609

8.该药店没有相关文件规定质量管理人员负责指导并监督药学服务工作。(*12615

9.该药店企业负责人黄旭丹不具备执业药师资格。(*12801

10.该药店未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等相关记录。(*14201

11.该药店药品陈列柜无标识,**药与非**药混摆。(*16405

12.该药店外用药与其它药品均存在混摆现象。(*16709

13.该药店现场检查发现有非本店的人员李智全在营业场所从事药品销售相关活动(*17501

眉山市收回GSP证书:1

收回药品GSP认证证书公告

仁寿县文林镇科欣堂大药房等9家药品经营企业违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》**十五条规定,我局决定依法收回以上企业《药品GSP认证证书》,现予以公告。

序号

GSP证书编号

企业名称

注册地址

违规事实

收回日期

1

DB2100173

仁寿县文林镇科欣堂大药房

仁寿县文林镇先锋街二段127

严重违反GSP

2016831

2

CB2101563

四川省仁康药业连锁有限公司龙正连锁六十九店

仁寿县龙正镇龙翔大道127-129

严重违反GSP

2016831

3

CB2101452

丹棱县圣丹大药房大雅加盟店

丹棱县丹棱镇素翁街

严重违反GSP

2016831

4

DB2100375

丹棱县仁美镇利佰信大药房

丹棱县仁美镇中心村奠基路8

严重违反GSP

2016831

5

CB2101501

彭山区远恒药品永健店

彭山区彭溪镇彭武璐118号一幢1-4号商铺

严重违反GSP

2016831

6

CB2100242

青神县圣丹大药房高台捌拾加盟店

青神县高台乡麻柳街

严重违反GSP

2016831

7

DB2100166

洪雅县众康药房

洪雅县柳江镇玉屏南街33

严重违反GSP

2016831

8

DB2100134

眉山市小海大药房连锁有限公司华陆店

眉山市东坡区苏源路431

严重违反GSP

2016831

9

DB2100362

东坡区上工堂大药房

眉山市东坡区蓬莱路107-109

严重违反GSP

2016831

文章来源:湖北省食品药品监督管理局官网

                山东省食品药品监督管理局官网

                眉山市食品药品监督管理局官网