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【药监督查】计算机系统设置不合规,多家药商GSP证书被收回


导读

913日,山东省食品药品监督管理局发布公告,山东省莘县医药公司、茌平县利群医药有限公司等3家药企在药品经营活动中违反《药品经营质量管理规范》有关规定,山东省食药局依法收回/撤销了3家药企的GSP证书。

同日,巴中市食品药品监督管理局依法收回了8家药商GSP证书:其中6家因未按照规定设置计算机系统被收证。

山东省收回/撤销GSP公告:2

山东省莘县医药公司、茌平县利群医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回上述两家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。山东省莘县医药公司、茌平县利群医药有限公司应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。

序号

证书编号

企业名称

注册地址

收证日期

1

SD15-Aa-20150411

山东省莘县医药公司

山东省聊城市莘县燕塔办事处张屯190

2016913

2

SD15-Aa-20140186

茌平县利群医药有限公司

聊城茌平县中心街189

2016913

山东省撤销GSP公告:1

连平县城惠康药店严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

主要违法事实

C-GD-15-HY-059

连平县城惠康药店

连平县城东园一街5

2016.09.07

1.企业未按批准的许可内容从事药品经营活动,在非许可地址仓储药品;

2.中药饮片柜斗未定期清斗,未防止饮片发霉。

巴中市收回GSP证书公告:8

四川同利大药房连锁有限公司152分店、巴中市惠康药业连锁有限公司622分店、四川省宝康药业连锁有限公司83分店、平昌县康贝大药房连锁有限公司凤凰分店、通江县泰和药业有限公司李和玉分店、巴中市正华药业连锁有限公司德勇分店未按照规定设置计算机系统巴中市惠康药业连锁有限公司590分店销售超过有效期药品巴中市惠康药业连锁有限公司60分店超范围经营生物制品。严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》**十五条**款(一)项的规定,我局于2016年9月9日依法作出收回上述8家药品经营企业的GSP认证证书决定,现予以公告。

文章来源:山东省食品药品监督管理局官网

          巴中市食品药品监督管理局官网