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【药监督查】飞检、整治不断,一地23家药企 GMP被收回


导读

113日,吉林省食品药品监督管理局发布公告,经吉林省食药局对通化永基药业股份有限公司的检查发现,该公司严重违反了《药品生产质量管理规范》规定,吉林省食药局依法收回了该药企的GMP证书。

据北京志翔领驭不完全统计,截止113日,2016年度吉林省已有23家药品生产企业因严重违反《药品生产质量管理规范》的相关规定被收回GMP证书。其中,通化利民药业有限责任公司等12家药企的GMP证书已被发还。


收回药品GMP证书公告(2016年第13号)

通化永基药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号

企业名称

地址

认证范围

收回证书时间

JL20140064

通化永基药业股份有限公司

吉林省通化县快大茂镇团结路2555

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

2016112

 

2016年度吉林省被收回GMP证书企业名单

证书编号

企业名称

地址

公示时间

认证范围

发还证书时间

JL20150003

通化利民药业有限责任公司

吉林省通化市利民路1

2016/1/8

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2016414日发还证书

JL20150067

通化颐生药业股份有限公司

吉林省通化县快大茂镇团结路8855

2016/1/21

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

201689日发还证书

JL20140081

吉林省抚松制药股份有限公司

抚松县抚松镇松山街 375

2016/1/21

片剂(含中药前处理及提取)

2016510日发还证书

JL20150028

通化振霖药业有限责任公司

通化市二道江区莲花路88

2016/1/22

片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)

2016328返还证书

JL20150023

通化斯威药业股份有限公司

通化市柳河县斯威路1

2016/1/22

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2016328返还证书

JL20150009

吉林百琦药业有限公司

白城经济开发区富裕路18

2016/1/22

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

201655日发还郑虎

JL20150030

吉林省天光药业有限公司

吉林省通榆县开通镇人民大路6

2016/1/22

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取)

2016510日发还证书

JL20140017

长春银诺克药业有限公司

长春九台经济开发区北区甲七路与丙七路交汇处

2016/3/14

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

2016415号返还证书

吉林吉春制药股份有限公司

四平市吉春路1

2016/3/14

吉林省华威药业有限公司

榆树市工农大街15

2016/3/14

JL20140020

长春长庆药业集团有限公司

长春经济技术开发区海口路572

2016/4/15

滴眼剂

2016912日发还证书

JL20130004

吉林省正辉煌药业有限公司

长岭环城工业集中区岭南园区

2016/4/15

丸剂(含中药前处理及提取)

2016718日发还证书

JL20150054

长春长红制药有限公司

长春市长吉南线三道段

2016/4/25

片剂(含头孢菌素类、含**类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)

2016822日发还证书

JL20140005

吉林省长源药业有限公司

长春市高新技术开发区锦湖大路1199

2016/6/16

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取)

2016109日发还证书

JL20160002

通化中辰药业有限责任公司

吉林省柳河县柳河镇场站街

2016/8/2

颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

CN20140419

长春博奥生化药业有限公司

吉林省长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6

2016/8/9

小容量注射剂(含生化提取)

JL20140010

吉林省国药参茸饮片加工有限公司

长春市宽城区兰家镇广宁村

2016/8/31

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)

JL20160008

通化长城药业股份有限公司

通化市玉泉路1166

2016/9/18

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

JL2012005

吉林省泽康药业有限公司

辉南经济开发区

2016/9/18

中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)

松原市久千草药业有限公司

松原市久千草药业有限公司

2016/9/18

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

JL20150055

吉林省元力药业有限公司

磐石市经济开发区人民路南

2016/9/18

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、炖制)

JL20160004

通化新东日药业股份有限公司

吉林通化湾湾川开发区

2016/9/30

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取)

JL20140064

通化永基药业股份有限公司

吉林省通化县快大茂镇团结路2555

2016/11/3

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

文章来源:吉林省食品药品监督管理局官网