导读
11月4日,江西省食品药品监督管理局发布公告,江西省食药局对江西品信药业有限公司检查发现,该公司存在改计算机系统数据、未按批准的注册工艺生产、原料未经全检直接投料生产等严重违反《药品生产质量管理规范》规定的行为,江西省食药局依法收回了该企业的GMP证书。
同日,海南省、四川省食品药品监督管理局发布公告,收回海口日中天制药有限公司、四川西昌杨天制药有限公司2家严重违反《药品生产质量管理规范》规定药企的GMP证书。
江西省收回GMP证书公告
江西品信药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
证书编号
企业名称
地址
认证范围
收回证书时间
JX20140074
江西品信药业有限公司
江西省新余市高新技术经济开发区东兴路
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
2016年11月4 日
江西品信药业有限公司监督检查情况
涉嫌违法违规行为
一、修改计算机系统数据。
二、未按批准的注册工艺生产
三、原料未经全检直接投料生产。
四、涉嫌伪造或编造记录。
处理措施
1.江西省局收回企业药品GMP证书(证书编号:JX20140074)
2.新余市局责令企业立即召回问题产品,并依法查处。
海南省收回GMP证书公告
海口日中天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
收回范围
证书收回日期
HI20160015
海口日中天制药有限公司
海口市海濂路24号
中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
2016年11月03日
四川省收回GMP证书公告
四川西昌杨天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局决定依法收回四川西昌杨天制药有限公司《药品GMP证书》,现予以公告。
生产地址
SC20150047
四川西昌杨天制药有限公司
四川省成都市高新西区新达路8号
硬胶囊剂(含中药前处理)
2016年10月 31日
文章来源:江西省食品药品监督管理局官网
海南省食品药品监督管理局官网
四川省食品药品监督管理局官网