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【药监督查】风险管控,14家药企GSP证书被收回


导读

近日,山西省食品药品监督管理局发布公告,在山西省、太原市食药局联合开展的药品飞行检查中发现,太原市天益堂大药房有限公司、太原市德仁源大药房有限公司等14家药企均存在不同程度的违反《药品经营质量管理规范》规定的情况,食药局决定依法对上述14家药企采取风险管控措施,收回14家药企GSP证书。

关于对14家药品企业采取风险管控措施的公告

2016年11月22日,山西省食品药品监督管理局、太原市食品药品监督管理局联合开展了药品零售企业飞行检查。检查发现,山西元生堂医药连锁有限公司解南店等14家企业不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》的情形。为严控药品质量**风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,决定对上述14家企业采取风险管控措施,收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,经太原市局对整改情况组织验收后解除风险管控措施。

施风险管控措施的药品零售企业名单

序号

企业名称

1

山西元生堂医药连锁有限公司解南店

2

太原市天益堂大药房有限公司

3

山西一心堂大药房有限公司亲贤店

4

太原市长寿堂药店有限公司小店部

5

山西敬仁堂大药房连锁销售有限公司人民北路二店

6

山西长城药品零售连锁有限公司桥东街部

7

山西滨海专业大药房有限责任公司桥东街店

8

山西医科大学**医院川至药房

9

山西滨海专业大药房有限责任公司龙城北街店

10

山西华仁堂大药房连锁有限公司学府街店

11

太原市德仁源大药房有限公司

12

太原市迎泽区康平药店

13

太原市新河大药房有限公司体育路店

14

太原市双东大药房

文章来源:山西省食品药品监督管理局官网