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【药监督查】未提供购销记录,1药品批发企业被撤销GSP证书


导读

110日,海南省食品药品监督管理局发布公告,经海南省食药局对苍南县宏泰医药有限公司检查发现,该药品批发企业在药品经营活动中存在:计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性等严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,海南省食药局依法决定撤销该药品批发企业的GSP证书。

同日,浙江省食品药品监督管理局发布公告,收回苍南县宏泰医药有限公司的GSP证书。

海南省撤销GSP证书公告

海南启正医药有限公司因在药品经营活动中存在严重违反《药品经营质量管理规范》(总局令28号)行为,根据国家食品药品监督管理总局新修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定,我局决定撤销其药品GSP证书(详见附件)。

序号

GSP证书

企业名称

注册地址

违法事实

1

A-HN15-077

海南启正医药有限公司

洋浦经济开发区海岸华庭K2111104

1.计算机系统无法开启,无符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;

2.现场存有购入发票,计算机系统无法开启,且未提供购销记录,无法核对发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名的一致性;

3.现场存有销售发票,药品经营用的计算机系统无法开启,且未提供购销记录,不能做到票、帐、货、款相符。

浙江省收回GSP证书公告

按照相关程序,浙江省食品药品监督管理局已依法收回苍南县宏泰医药有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-ZJ16-002)。

证书编号

企业名称

地址

经营范围

A-ZJ16-002

苍南县宏泰医药有限公司

苍南县灵溪镇苍南工业园区(104国道王宅路口)

中成药、化学药制剂、化学原料药、***制剂、生化药品、生物制品、精神药品(限**类)、医疗用毒**品;

文章来源:海南省食品药品监督管理局官网

            浙江省食品药品监督管理局官网