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【质量公告】抗病毒口服液等18批次药品被查不合格


导读

    近日,上海市食品药品监督管理局发布“药品质量公告 为保障药品和药包材产品质量**,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样。

    经上海市食药局抽样检查发现,抗病毒口服液、乳癖消片等18批次药品在性状、总灰分、含量、特征图谱、炮制二氧化硫残留等项目方面不符合规定,其中,有16批次药品为中药饮片。

2016年第4期药品监督抽验质量公告

为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量**,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年第四季度共完成药品检验2342件,药包材63件。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定,将质量抽验不符合标准的产品予以公告(见附表)。

各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

2016年第4期药品监督抽验不合格情况

序号

品名

规格

批号

标示生产单位

不合格项目

1

川牛膝

饮片

150808

芍花堂国药股份有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

2

金银花

饮片

151001

安徽方氏中药饮片有限公司

含量测定

3

酸枣仁

饮片

151101

安徽方氏中药饮片有限公司

含量测定

4

川贝母

饮片

15050505

安徽颐生堂中药饮片有限公司

性状

5

青连翘

饮片

160715

上海虹桥中药饮片有限公司

炮制、杂质

6

麦冬

饮片

160601

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

二氧化硫残留量

7

冬瓜子

饮片

150730

上海虹桥中药饮片有限公司

性状、炮制

8

冬瓜子

饮片

160802

上海虹桥中药饮片有限公司

性状、炮制

9

皂荚

饮片

1601171

上海雷允上中药饮片厂

性状

10

浙贝母

饮片

150629

上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂

二氧化硫残留

11

当归

原药材

1

太安堂(亳州)中药饮片有限公司

性状

12

抗病毒口服液

10ml/

160101

石家庄北方药业有限公司

特征图谱

13

柴胡

饮片

E5120301

麻城九州中药发展有限公司

性状

14

麦冬

饮片

20160701

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

性状

15

地龙

饮片

160425

上海康桥中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

16

桑白皮

饮片

160303

苏州市春晖堂药业有限公司

性状、炮制

17

乳癖消片

每片重0.34g

150923

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

含量测定

18

柴胡

饮片

15122802

上海胡庆余堂中药饮片有限公司

性状

文章来源:上海市食品药品监督管理局官网