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【药监督查】违规,2家药批GSP证书不保


导读

29日,四川省食品药品监督管理局发布公告,经四川省食药局对成都瑞元医药有限公司飞行检查发现,该公司在药品经营中存在:企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为;企业销售药品时未如实开具发票;企业质量负责人未能有效履行职责等严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,四川省食药局依法决定,撤销成都瑞元医药有限公司的GSP证书。

同日,甘肃省食品药品监督管理局发布公告,收回因违反《药品经营质量管理规范》规定的甘肃同辉医药有限公司的GSP证书。

四川省撤销GSP证书公告

2016年11月2日,成都市局飞行检查发现成都瑞元医药有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》、国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)的行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号)规定,我局于2017年2月9日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,决定撤销成都瑞元医药有限公司《药品经营质量管理规范认证决定证书》,现予以公告。

证书

编号

企业

名称

注册

地址

撤销

日期

违规事实

SC01-Aa-20150652

成都瑞元医药有限公司

新都区大丰蓉北路一段98-114

201729

1.企业未坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

2.企业销售药品时未如实开具发票。

3.企业质量负责人未能有效履行职责。

4.企业库房药品未按批号堆码,不同批号的药品存在混垛现象,药品堆码垛未按要求进行堆放。

甘肃省收回GSP证书公告

甘肃同辉医药有限公司未在注册地址及仓库地址开展经营活动,也没有做注册地址、仓库地址的变更,存在违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的行为,为防控药品质量风险,决定收回甘肃同辉医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。

GSP证书编号

企业名称

注册地址

收回日期

A-GS15X-168

甘肃同辉医药有限公司

兰州市安宁区城临路21号办公楼三楼

2017

29

文章来源:四川省食品药品监督管理局官网

            甘肃省食品药品监督管理局官网