导读
近日,广东省食品药品监督管理局发布通告,经广东省食药局对云浮市一卓医药有限公司、云浮天天邦健医药连锁有限公司、云浮市大参林药店有限公司检查发现,3家药品批发企业在药品经营中存在:经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定;企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章;质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审等不符合《药品经营质量管理规范》规定的行为,广东省食药局依法责令3家药批1个月内完成整改。
广东省GSP限期整改通告
云浮市一卓医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向省局药品流通**监管处及所在地市级食品药品监督管理局报送整改报告。
序号
许可证号
企业名称
注册地址
主要不符合GSP的事实
1
粤AA7660755
云浮市一卓医药有限公司
云浮市星岩五路一号二楼
经营特殊管理的药品的存储设施不符合国家规定
2
粤BA7660143
云浮天天邦健医药连锁有限公司
云浮市市区解放东路47号3至5楼
1. 企业质量管理员未在职在岗;
2.企业采购个别进口药品《进口药品检验报告书》复印件未加盖供货单位原印章或质量管理原印章。
3
粤BA7660130
云浮市大参林药店有限公司
云浮市云城区解放中路63号首层后半卡商铺
1. 质量管理体系关键要素发生重大变化时未组织开展内审;
2.质量管理部门未有效开展所属零售门店的质量管理工作。
文章来源:广东省食品品监督管理局官网