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【质量公告】2017年总局第四次通告,22家药企被立案


导读

39日,国家食品药品监督管理总局发布通告,经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。

经检验,标示为河北联康药业有限公司等22家药品生茶企业生产的23批次连翘在含量测定、浸出物、杂质等项目下不符合规定。国家食药总局要求生产企业所在省市食药局依法对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查。

据北京志翔领驭不完全统计,2017年国家食药总局相继发布2017年第21号、2017年第29号、2017年第33号和这次的2017年第39号通告,共计通告了 98家药品生产企业生产的115批次药品不合格。其中,中药饮片就有100批次。由此可见,2017年国家对于中药的检查力度大大加强。

总局关于23批次中药饮片不合格的通告

经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

一、经河北省药品检验研究院检验,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等(详见附件)。

二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

23批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

不合格项目

检验

机构

连翘

江西青春康源中药饮片有限公司

20150801

[含量测定](连翘苷)

河北省药品检验研究院

河南千方药业有限公司

150201QF

湖北神农本草中药饮片有限公司

20140201

邵阳神农中药科技发展有限公司

150913

青海九康中药饮片有限公司

14111066

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150802

 [含量测定](连翘苷);[浸出物

安徽颐生堂中药饮片有限公司

15051004

禹州市凯旋药业有限公司

151101

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140214

[检查](杂质)

甘肃温泉生物科技有限责任公司

20150317

广西玉林参宝堂中药饮片有限公司

15113001

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

150518

[含量测定](连���苷);[浸出物][检查](杂质)

河北联康药业有限公司

1601010175

[含量测定](连翘苷)

南京海源中药饮片有限公司

160111

湖南省自然堂中药饮片有限公司

151201

湖南福泰中药饮片有限责任公司

160401

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601050

1606106

 [含量测定](连翘苷);[浸出物]

安徽济顺中药饮片有限公司

160201

禹州市金地中药饮片有限公司

160501

甘肃省国草药业有限公司

612020

广西贵港市神农药业有限公司

160801

[检查](杂质)

四川景程中药饮片有限责任公司

160401


 文章来源:国家食品药品监督管理总局官网