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【药监督查】7家药商GSP证书不保


导读

近日,新疆、北京市食品药品监督管理局相继发布公告,经食药局对北京京卫利达医**流有限公司、新疆思家蔚康药业有限公司检查发现,2家药品批发企业在药品经营活动中均存在严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,食药局依法决定撤销/收回2家药品批发企业的GSP证书。

同日,济南市食品药品监督管理局发布公告,撤销/收回济南德济堂药业有限公司等5家药品经营企业的GSP证书。


撤销GSP证书公告

(一)北京市

根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》(2017年第24号)要求,北京京卫利达医**流有限公司在药品飞行检查中存在严重违反《药品经营质量管理规范》的情形,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-BJ14-N0008)。

(二)济南市

济南德济堂药业有限公司,严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

序号

GSP证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

1

SD01-Da-2014E124

济南德济堂药业有限公司

济南市历城区董家镇董家村董家供销合作社8幢一层南侧

2017-3-20

收回GSP证书公告

(一)新疆

新疆思家蔚康药业有限公司存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》和《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)个别条款的通知》(食药监办〔2015〕86号)有关规定,决定收回新疆思家蔚康药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

企业名称

证书编号

注册地址

认证范围

证书收回日期

新疆思家蔚康药业有限公司

XJ01-Aa-20150108

乌鲁木齐市沙依巴克区广厦市场河滩北路601号四楼

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、***原料药及其制剂、生物制品、生化药品

2017

310

(二)济南市

山东先大大药房连锁有限公司济南牛旺店等4家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定,由市局收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

GSP证书编号

企业名称

注册地址

收回日期

SD01-Cb-20150751

山东先大大药房连锁有限公司济南牛旺店

山东省济南市高新区牛旺小区26号楼3单元101号楼门头房

2017-3-20

SD01-DA-2015G005

济南泽生大药店

济南市高新区康虹路贤文花园北区25号楼1-6号,

2017-3-20

SD01-Cb-2014E021

济南千百惠大药房有限公司

济南市历城区董家镇董家庄村(董家派出所宿舍大门口北侧2号门头房)

2017-3-20

SD01-Da-2015E197

济南佛光医药零售有限公司

济南市历城区仲宫镇穆家村369号供销社006

2017-3-20

文章来源:新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局官网

北京市食品药品监督管理局官网

济南市食品药品监督管理局官网