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【质量公告】2017年总局第六次通告,35批药品被召回


导读

    324日,国家食品药品监督管理总局发布“关于35批次中药饮片不合格的通告”,经陕西省食品药品检验所检验,标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。

35批次不合格药品全是中药饮片杜仲,其中包括杜仲22批次、杜仲(炒杜仲)1批次、杜仲(盐杜仲)12批次。不合格项目包括含量测定、性状等。

对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

总局关于35批次中药饮片不合格的通告(2017年第48号)

经陕西省食品药品检验所检验,标示为陕西商洛盘龙植物药业有限公司等34家企业生产的35批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:

一、经陕西省食品药品检验所检验,标示为安国祁安药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、吉林省泽康药业有限公司、江苏华康中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、安徽孟氏中药饮片有限公司、北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、亳州市宏大中药饮片科技有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西药都中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、湖北辰美中药有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广东恒祥中药饮片有限公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、南宁市万药堂药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、海南日中天制药有限公司、重庆万力药业有限公司、四川中庸药业有限公司、遵义市银花药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的35批次杜仲不合格。不合格项目包括含量测定、性状(详见附件)。

二、对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

35批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

不合格项目

检验

机构

备注

杜仲

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140901

[含量测定

陕西省食品药品检验所

 

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

501003582C

 

广东恒祥中药饮片有限公司

D1511003-2

 

海南国瑞堂中药制药有限公司

20151101

 

海南日中天制药有限公司

20151001

 

江西药都中药饮片有限公司

20150901

 

南宁市万药堂药业有限公司

151001

 

邵阳神农中药科技发展有限公司

150503

 

安徽汉枫中药饮片有限公司

151101

[性状](饮片)

*

安徽济顺中药饮片有限公司

141201

*

河南千方药业有限公司

150301QF

 

吉林省泽康药业有限公司

20150601

 

安徽孟氏中药饮片有限公司

151201

 

安徽省亳州市药材总公司医药公司

A160504

*

亳州市永刚饮片厂有限公司

160107

 

宁夏明德中药饮片有限公司

1512024

 

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

20160401

 

四川中庸药业有限公司

P00216F01

 

云南新世纪中药饮片有限公司

160801

 

遵义市银花药业有限公司

20160601

 

安国祁安药业有限公司

160302

[含量测定]

 

广西同福堂中药饮片有限责任公司

160701

 

杜仲(炒杜仲)

西安中药饮片厂有限公司

160213

[含量测定]

陕西省食品药品检验所

*

杜仲(盐杜仲)

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

20151101

[含量测定]

陕西省食品药品检验所

 

重庆万力药业有限公司

151101

 

湖北辰美中药有限公司

512110

 

湖南省弘华中药饮片有限公司

160103

 

江西青春康源中药饮片有限公司

20160401

 

青海九康中药饮片有限公司

20162903

 

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150501

*

[性状](盐杜仲)

*

亳州市宏大中药饮片科技有限公司

150802

 

江苏华康中药饮片有限公司

151001

 

安徽省万生中药饮片有限公司

160301

 

杭州华东中药饮片有限公司

160408

 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1603002

 

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

文章来源:国家食品药品监督管理总局官网