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【质量公告】叶酸片等3种药品多批次被查不合格


导读

3月28日,甘肃省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,为保障公众用药**,甘肃省食药局对辖区内药品生产环节及药品流通环节进行了药品质量监督抽验。

经抽验发现,多酶片、阿奇霉素颗粒、叶酸片三种17批次药品分别在崩解时限、有关物质检查等项目下不符合规定。

甘肃省药品质量公告

   

为加强药品质量监管,保障公众用药**,2016年我局加大了对生产环节基本**的监督抽验力度,截至目前共检验我省药品生产企业生产的各类基本**428批次。同时,每季度对流通环节药品开展监督抽验,在第三期药品监督抽验**检验吡拉西坦片等619批次基本**,灯盏花素注射液等177批次高风险、非基本**,现将结果予以公告。

上述1224批次药品中,经检验结果符合规定的1207批次,结果不符合规定的17批次。

序号

药品品名

生产企业

药品规格

生产批号

不符合规定项目

备注

1

多酶片

甘肃普尔康药业有限公司

复方

160601

检查——

崩解时限

经定西市药品检验检测中心复检,结果不符合规定

2

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

检查——

崩解时限

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

3

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

检查——

崩解时限


4

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151011

检查——

崩解时限

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

5

多酶片

甘肃天森药业有限公司

5mg

151101

检查——

崩解时限


6

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160304

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

7

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160503

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

8

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

9

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160304

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

10

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

11

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160501

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

12

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

13

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160501

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

14

阿奇霉素颗粒

湖北东信药业有限公司

0.1g

160502

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

15

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

5mg

1511031

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

16

叶酸片

天津亚宝药业科技有限公司

5mg

1603011

检查——有关物质

经甘肃省药品检验研究院复检,结果不符合规定

17

叶酸片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

5mg

1501007

检查——有关物质


文章来源:甘肃省食品药品监督管理局官网