【热点关注】2017年4省份药品流通领域检查方案汇总

2017年甘肃省药品流通领域专项整治工作方案

时间：2017年4月1日至2017年9月30日（4月1日- 5月15日自查整改；5月15日- 9月15日整治）

整治内容及重点

 （一）药品流通领域违法经营行为专项整治：

1、对药品批发环节专项整治“回头看”，重点整治为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据；

2、 非法渠道购进药品，不按规定销售药品；

3、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统记录等药品经营数据造假；

4、购销药品时，证、票、账、货、款不能相互对应一致，未按照规定开具税票，使用银行个人账户进行业务往来，将***品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；

5、不按药品特性储存和运输等突出问题。

（二）基层用药质量**专项整治：

以城乡结合部和农村地区为重点区域，以小型医疗机构、个体诊所、零售药店等为重点单位，以疫苗、生物制品（含五种血源筛查类体外诊断试剂）等冷链管理药品、中药注射剂、无菌注射剂、终止妊娠药品等高风险品种，以及麻精药品等特殊管理药品为重点品种，以购进、储存、运输和分类管理等为重点环节，开展基层用药质量**专项整治，严厉查处无证经营药品，非法渠道购进、销售药品，购进、销售、使用假劣药品、过期药品、非法回流药品，违规储运药品等违法违规行为。对无证诊所使用的药品，重点核查药品来源，严厉查处供药单位和个人。

（三）中药材中药饮片专项整治：

1、严格中药材中药饮片质量溯源制，落实索证索票索报告管理。

2、对中药材市场及其周边，加大整治力度，严厉打击无证生产，私制滥切、分包装贴签等违法违规行为，净化和规范中药材中药饮片市场。

3、对中药材中药饮片经营企业，重点整治经营过程中存在的染色增重、掺杂使假、硫磺过度熏蒸、以次充好等突出问题，严厉打击超范围经营、非法渠道购销、非法分包装、经营使用假劣中药材中药饮片，以及不按规定索取合法票据、产品合格证明、检验报告书等违法违规行为；

4、进一步规范零售药店中药饮片装斗、养护、储存等行为；

5、监督各级医疗机构中药饮片采购、储存、使用等行为，严厉查处从非法渠道采购中药饮片、擅自加工药材冒充中药饮片使用等违法违规行为。

存在下列情形之一的，从严、从重查处，直至吊销《药品经营许可证》

1、上年度因违法违规问题已进行行政处罚，仍继续从事违法违规经营活动的；

2、上年度专项整治过程中自查发现法违规问题未进行整改，仍继续从事违法违规经营活动的；

3、上年度专项整治过程中自查发现法违规问题已进行整改，整改后又继续从事违法违规经营活动的；

4、上年度企业自查未发现问题，自2016年5月以后仍继续从事违法违规经营活动的；

5、拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位，且继续从事违法违规经营活动的。

2017年安徽省药品流通环节飞行检查工作方案

时间：2017年3月至2017年12月10日

飞行检查的范围

全省范围内的药品批发（疫苗配送）企业、药品零售（连锁）企业、医疗机构和互联网药品信息（交易）服务网站等。

飞行检查的重点
(一)重点企业（单位）

1.上年度因存在严重药品违法违规行为被行政处罚的；

2.有疫苗配送、含特殊药品复方制剂等专门管理药品经营的；

3.药品监督抽验不合格的涉药企业（单位）；

4.城乡结合部和农村地区的零售药店；

5.民营医院、个体诊所等；

6.发布虚假违法广告的互联网药品信息（交易）服务企业；

7.被投诉举报的企业（单位）。

(二)重点内容

1.药品批发企业挂靠走票、非法回收药品、含特殊药品复方制剂管理、冷链药品管理、人员管理、仓储条件及现场管理、验收和出库管理、运输管理、数据真实性、完整性执行等情况；

2.疫苗配送企业重点检查疫苗储运过程中的温湿度记录，并延伸上下游进行核实；

3.药品零售企业重点检查非法回收药品、超范围（方式）经营、执业药师在岗、购销票据管理、计算机系统功能、药品销售管理（重点检查**药、含特殊药品复方制剂等）、国家规定禁止销售药品执行情况等；

4.互联网药品信息（交易）服务网站重点检查资质及专职人员在岗、超范围发布药品信息或发布虚假药品信息、超范围从事药品交易服务、销售假劣药品等情况；

5.根据举报线索实施的飞行检查，重点核查举报反映的违法违规情况。

2017年湖北省药品化妆品流通监管工作要点

重点对全省2015年-16年未进行跟踪检查的药品批发企业和30%的药品零售企业（含零售连锁企业）；新开办、经营重点品种（生物制品、冷藏冷冻药品、终止妊娠药品、有特殊管理要求药品）的药品经营企业进行GSP检查，以基本**、疫苗、含特殊药品复方制剂、���血白蛋白等冷链药品、中药饮片、终止妊娠药品、特殊管理药品为重点品种，以非法渠道购进药品、挂靠走票、货账票证款不一致、数据造假为重点查处问题，各市州局应于11月15日前完成辖区内的跟踪检查任务。

广西省药品经营企业飞行检查对象确定办法（试行）

将继续打响整治药品流通领域违法经营行为的“攻坚战”。 要求各级食品药品监管部门组织开展飞行检查，根据行政许可、日常监管、投诉举报、检验检测、媒体曝光、失信惩戒、**反应监测等来源线索表明药品经营企业可能存在违法违规经营行为，通过风险识别、评估、判断，确定飞行检查对象。自2017年3月21日起，组织14个市局对全区293个药品批发企业开展常态性飞行检查，对在飞行检查中查出的问题企业，严厉惩罚，绝不手软。

文章来源：安徽省食品药品监督管理局官网

甘肃省食品药品监督管理局官网

湖北省食品药品监督管理局官网

广西壮族自治区食品药品监督管理局官网